浓度/冥想对人类内毒素血症期间先天免疫反应的影响
专注/冥想对先天免疫反应的影响
先天免疫反应是抵御入侵病原体的第一道防线。 理想情况下,炎症反应受到严格调节,从而既能充分保护入侵的病原体,又能限制过度或不需要的免疫反应,例如败血症或自身免疫性疾病。 越来越清楚的是,自主神经系统 (ANS) 和先天免疫反应密切相关。 ANS 交感神经分裂的激活通过 β2 肾上腺素能受体抑制炎症。 另一方面,在某些情况下,交感神经驱动也可以通过 α2-肾上腺素能受体刺激炎症反应。 ANS 的副交感神经分支也调节炎症反应,因为人们发现电刺激大鼠的迷走神经传出神经会极大地抑制先天免疫反应。 通常,ANS 被认为是不受行为影响的纯自主神经系统。 然而,通过某些人掌握的特殊集中/调解技术,调节 ANS 活动是可能的。 此外,最近未发表的研究结果表明,这些专注/冥想技术也可以影响离体的炎症反应。
在这项研究中,研究人员希望研究浓度/冥想对体内先天免疫反应的影响。 此外,研究人员希望阐明介导这种效应的机制。 研究人员的目标是使用所谓的人内毒素血症模型。 该模型允许阐明体内对革兰氏阴性刺激的免疫反应中的关键参与者,因此可作为在标准化环境中研究潜在新型治疗策略的有用工具。
目标:
主要目标:该研究的主要目标是确定浓度/冥想对脂多糖 (LPS) 攻击诱导的先天免疫反应的影响。
次要目标:
- 确定注意力/冥想对 ANS 活动的影响。 为此,将测量脑电图 (EEG)、心率变异性 (HRV)、肌肉交感神经活动和儿茶酚胺的血浆浓度。
- 为了确定注意力/冥想是否可以减轻已知在人内毒素血症期间发生的(亚临床)肾损伤,将在不同时间点测量近端和远端肾小管损伤的标志物。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6511HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 45 - 55 岁
- 男性
- 健康
排除标准:
- 使用任何药物。
- 抽烟。
- 出血障碍。
- 以前的自发性迷走神经衰竭。
- 心血管疾病的病史、体征或症状。
- 心电图上的心脏传导异常包括二度房室传导阻滞或复杂的束支传导阻滞。
- 高血压(定义为 RR 收缩压 > 160 或 RR 舒张压 > 90)。
- 低血压(定义为 RR 收缩压 < 100 或 RR 舒张压 < 50)。
- 肾功能损害(定义为血浆肌酸酐 >120 μmol/l)。
- 肝酶异常或肝炎血清学阳性。
- 阳性 HIV 血清学或任何其他与免疫缺陷相关的明显疾病。
- LPS 挑战前一周出现发热性疾病。
- 在计划的 LPS 挑战前 3 个月参加过另一项药物试验或献血。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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专注/冥想
受试者将在内毒素血症之前和期间通过集中/冥想来尝试影响先天免疫反应
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从内毒素给药前 30 分钟到内毒素给药后 1.5 小时,受试者正在集中注意力/冥想以影响先天免疫反应
脂多糖 2ng/kg 静脉内
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆 TNF-α 水平的变化
大体时间:0; 1; 1.5; 2; 3; 4; 6; 8; 12;内毒素给药后 24 小时
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特定时间点循环 TNF-α 的浓度。
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0; 1; 1.5; 2; 3; 4; 6; 8; 12;内毒素给药后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆 IL-6、IL-10 和 IL-1ra 水平和白细胞计数的变化
大体时间:0; 1; 1.5; 2; 3; 4; 6; 8; 12;内毒素给药后 24 小时
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在某些时间点循环 IL-6、IL-10 和 IL-1ra 水平。 将测量白细胞计数和分化 |
0; 1; 1.5; 2; 3; 4; 6; 8; 12;内毒素给药后 24 小时
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自主神经系统活动措施的变化
大体时间:在内毒素血症之前和期间定期间隔
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在内毒素血症之前和期间定期间隔
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亚临床肾小管损伤标志物的变化
大体时间:内毒素血症之前和之后的 0-3、3-6、6-9、9-12 和 12-24 小时
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在上述时间间隔内收集的尿液中标记物的测定。 GSTA1-1 将用作近端肾小管损伤的标记 GSTP1-1 将用作远端肾小管损伤的标记 |
内毒素血症之前和之后的 0-3、3-6、6-9、9-12 和 12-24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Peter Pickkers, MD, PhD、Radboud University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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