此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

浓度/冥想对人类内毒素血症期间先天免疫反应的影响

2011年6月6日 更新者:Radboud University Medical Center

专注/冥想对先天免疫反应的影响

先天免疫反应是抵御入侵病原体的第一道防线。 理想情况下,炎症反应受到严格调节,从而既能充分保护入侵的病原体,又能限制过度或不需要的免疫反应,例如败血症或自身免疫性疾病。 越来越清楚的是,自主神经系统 (ANS) 和先天免疫反应密切相关。 ANS 交感神经分裂的激活通过 β2 肾上腺素能受体抑制炎症。 另一方面,在某些情况下,交感神经驱动也可以通过 α2-肾上腺素能受体刺激炎症反应。 ANS 的副交感神经分支也调节炎症反应,因为人们发现电刺激大鼠的迷走神经传出神经会极大地抑制先天免疫反应。 通常,ANS 被认为是不受行为影响的纯自主神经系统。 然而,通过某些人掌握的特殊集中/调解技术,调节 ANS 活动是可能的。 此外,最近未发表的研究结果表明,这些专注/冥想技术也可以影响离体的炎症反应。

在这项研究中,研究人员希望研究浓度/冥想对体内先天免疫反应的影响。 此外,研究人员希望阐明介导这种效应的机制。 研究人员的目标是使用所谓的人内毒素血症模型。 该模型允许阐明体内对革兰氏阴性刺激的免疫反应中的关键参与者,因此可作为在标准化环境中研究潜在新型治疗策略的有用工具。

目标:

主要目标:该研究的主要目标是确定浓度/冥想对脂多糖 (LPS) 攻击诱导的先天免疫反应的影响。

次要目标:

  1. 确定注意力/冥想对 ANS 活动的影响。 为此,将测量脑电图 (EEG)、心率变异性 (HRV)、肌肉交感神经活动和儿茶酚胺的血浆浓度。
  2. 为了确定注意力/冥想是否可以减轻已知在人内毒素血症期间发生的(亚临床)肾损伤,将在不同时间点测量近端和远端肾小管损伤的标志物。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6511HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

一名掌握专注/冥想技巧的健康男性志愿者。

描述

纳入标准:

  • 45 - 55 岁
  • 男性
  • 健康

排除标准:

  • 使用任何药物。
  • 抽烟。
  • 出血障碍。
  • 以前的自发性迷走神经衰竭。
  • 心血管疾病的病史、体征或症状。
  • 心电图上的心脏传导异常包括二度房室传导阻滞或复杂的束支传导阻滞。
  • 高血压(定义为 RR 收缩压 > 160 或 RR 舒张压 > 90)。
  • 低血压(定义为 RR 收缩压 < 100 或 RR 舒张压 < 50)。
  • 肾功能损害(定义为血浆肌酸酐 >120 μmol/l)。
  • 肝酶异常或肝炎血清学阳性。
  • 阳性 HIV 血清学或任何其他与免疫缺陷相关的明显疾病。
  • LPS 挑战前一周出现发热性疾病。
  • 在计划的 LPS 挑战前 3 个月参加过另一项药物试验或献血。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
专注/冥想
受试者将在内毒素血症之前和期间通过集中/冥想来尝试影响先天免疫反应
从内毒素给药前 30 分钟到内毒素给药后 1.5 小时,受试者正在集中注意力/冥想以影响先天免疫反应
脂多糖 2ng/kg 静脉内
其他名称:
  • 脂多糖
  • 内毒素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆 TNF-α 水平的变化
大体时间:0; 1; 1.5; 2; 3; 4; 6; 8; 12;内毒素给药后 24 小时
特定时间点循环 TNF-α 的浓度。
0; 1; 1.5; 2; 3; 4; 6; 8; 12;内毒素给药后 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆 IL-6、IL-10 和 IL-1ra 水平和白细胞计数的变化
大体时间:0; 1; 1.5; 2; 3; 4; 6; 8; 12;内毒素给药后 24 小时

在某些时间点循环 IL-6、IL-10 和 IL-1ra 水平。

将测量白细胞计数和分化

0; 1; 1.5; 2; 3; 4; 6; 8; 12;内毒素给药后 24 小时
自主神经系统活动措施的变化
大体时间:在内毒素血症之前和期间定期间隔
  • 脑电图 (EEG)
  • 心率变异性 (HRV)
  • 血浆儿茶酚胺
  • 肌肉交感神经活动 (MSNA)
在内毒素血症之前和期间定期间隔
亚临床肾小管损伤标志物的变化
大体时间:内毒素血症之前和之后的 0-3、3-6、6-9、9-12 和 12-24 小时

在上述时间间隔内收集的尿液中标记物的测定。

GSTA1-1 将用作近端肾小管损伤的标记 GSTP1-1 将用作远端肾小管损伤的标记

内毒素血症之前和之后的 0-3、3-6、6-9、9-12 和 12-24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Pickkers, MD, PhD、Radboud University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月11日

首次发布 (估计)

2011年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月6日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LPS-concentration

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅