Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koncentracji / medytacji na wrodzoną odpowiedź immunologiczną podczas endotoksemii u ludzi

6 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Wpływ koncentracji / medytacji na wrodzoną odpowiedź immunologiczną podczas

Wrodzona odpowiedź immunologiczna jest pierwszą linią obrony przed inwazją patogenów. Idealnie, odpowiedź zapalna jest ściśle regulowana, co prowadzi zarówno do odpowiedniej ochrony przed inwazją patogenów, jak i do ograniczenia żywiołowej lub niepożądanej odpowiedzi immunologicznej, takiej jak obserwowana w posocznicy lub chorobach autoimmunologicznych. Staje się coraz bardziej jasne, że autonomiczny układ nerwowy (ANS) i wrodzona odpowiedź immunologiczna są ze sobą ściśle powiązane. Aktywacja współczulnego podziału AUN tłumi stan zapalny poprzez receptory β2-adrenergiczne. Z drugiej strony, w niektórych przypadkach popęd współczulny może również stymulować odpowiedź zapalną poprzez receptory α2-adrenergiczne. Gałąź przywspółczulna AUN również moduluje odpowiedź zapalną, ponieważ odkryto, że elektryczna stymulacja odprowadzającego nerwu błędnego u szczurów znacznie hamuje wrodzoną odpowiedź immunologiczną. Ogólnie rzecz biorąc, AUN jest uważany za czysto autonomiczny, na który nie można wpływać zachowaniem. Jednak dzięki specjalnym technikom koncentracji/mediacji, opanowanym przez niektóre osoby, możliwe może być modulowanie aktywności AUN. Ponadto ostatnie niepublikowane odkrycia wskazują, że te techniki koncentracji/medytacji mogą również wpływać na reakcję zapalną ex vivo.

W tym badaniu badacze chcą zbadać wpływ koncentracji/medytacji na wrodzoną odpowiedź immunologiczną in vivo. Ponadto badacze chcą wyjaśnić mechanizm, poprzez który pośredniczy ten efekt. Badacze zamierzają wykorzystać tzw. model ludzkiej endotoksemii. Model ten pozwala na wyjaśnienie kluczowych graczy w odpowiedzi immunologicznej na bodziec Gram-ujemny in vivo, dzięki czemu służy jako przydatne narzędzie do badania potencjalnych nowych strategii terapeutycznych w znormalizowanych warunkach.

Cele:

Główny cel: Głównym celem badania jest określenie wpływu koncentracji/medytacji na wrodzoną odpowiedź immunologiczną indukowaną przez prowokację lipopolisacharydem (LPS).

Cel drugorzędny:

  1. Aby określić wpływ koncentracji/medytacji na aktywność AUN. W tym celu zostanie zmierzona elektroencefalografia (EEG), zmienność rytmu serca (HRV), aktywność nerwu współczulnego mięśni oraz stężenie katecholamin w osoczu.
  2. Aby określić, czy koncentracja/medytacja może złagodzić (subkliniczne) uszkodzenie nerek, o którym wiadomo, że występuje podczas endotoksemii u ludzi, w różnych punktach czasowych zostaną zmierzone markery uszkodzenia kanalików proksymalnych i dystalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6511HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jeden zdrowy ochotnik płci męskiej, który opanował technikę koncentracji/medytacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 45 - 55 lat
  • Mężczyzna
  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek leków.
  • Palenie.
  • Zaburzenie krwawienia.
  • Wcześniejsze spontaniczne załamanie nerwu błędnego.
  • Historia, oznaki lub objawy chorób sercowo-naczyniowych.
  • Zaburzenia przewodzenia w sercu w EKG składające się z bloku przedsionkowo-komorowego II stopnia lub złożonego bloku odnogi pęczka Hisa.
  • Nadciśnienie (zdefiniowane jako RR skurczowe > 160 lub RR rozkurczowe > 90).
  • Niedociśnienie (zdefiniowane jako skurczowe RR < 100 lub rozkurczowe RR < 50).
  • Zaburzenia czynności nerek (zdefiniowane jako stężenie kreatyniny w osoczu >120 μmol/l).
  • Nieprawidłowości enzymów wątrobowych lub dodatni wynik badania serologicznego zapalenia wątroby.
  • Dodatnia serologia HIV lub jakakolwiek inna oczywista choroba związana z niedoborem odporności.
  • Choroba przebiegająca z gorączką na tydzień przed prowokacją LPS.
  • Udział w innym badaniu leku lub oddanie krwi na 3 miesiące przed planowaną prowokacją LPS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Koncentracja / medytacja
Uczestnik spróbuje wpłynąć na wrodzoną odpowiedź immunologiczną poprzez koncentrację/medytację przed iw trakcie endotoksemii
Behawioralne: Koncentracja / medytacja
od 30 minut przed podaniem endotoksyny do 1,5 godziny po podaniu endotoksyny podmiot koncentruje się/medytuje w celu wpłynięcia na wrodzoną odpowiedź immunologiczną
Lek: lipopolisacharyd
lipopolisacharyd 2 ng/kg dożylnie
Inne nazwy:
  • LPS
  • endotoksyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu TNF-alfa w osoczu
Ramy czasowe: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 godziny po podaniu endotoksyny
Stężenie krążącego TNF-alfa w określonych punktach czasowych.
0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 godziny po podaniu endotoksyny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu IL-6, IL-10 i IL-1ra w osoczu oraz liczby leukocytów
Ramy czasowe: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 godziny po podaniu endotoksyny

poziomy krążących IL-6, IL-10 i IL-1ra w określonych punktach czasowych.

Zostanie zmierzona liczba i różnicowanie leukocytów
0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 godziny po podaniu endotoksyny
Zmiana miar aktywności autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: w regularnych odstępach czasu przed i podczas endotoksemii
  • Elektroencefalografia (EEG)
  • Zmienność rytmu serca (HRV)
  • Katecholaminy osocza
  • Aktywność nerwu współczulnego mięśnia (MSNA)
w regularnych odstępach czasu przed i podczas endotoksemii
Zmiana markerów subklinicznego uszkodzenia kanalików nerkowych
Ramy czasowe: przed i po 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 i 12-24 godzinach po endotoksemii

oznaczanie markerów w moczu pobranym w wyżej wymienionych odstępach czasu.

GSTA1-1 będzie używany jako marker uszkodzenia kanalików proksymalnych GSTP1-1 będzie używany jako marker uszkodzeń kanalików dystalnych
przed i po 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 i 12-24 godzinach po endotoksemii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPS-concentration

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koncentracja / medytacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj