Los efectos de la concentración/meditación sobre la respuesta inmune innata durante la endotoxemia humana
Los efectos de la concentración/meditación sobre la respuesta inmunitaria innata durante
La respuesta inmune innata es la primera línea de defensa contra los patógenos invasores. Idealmente, la respuesta inflamatoria está estrictamente regulada, lo que conduce tanto a una protección adecuada contra los patógenos invasores como a una limitación de una respuesta inmunitaria exuberante o no deseada, como la que se observa en la sepsis o las enfermedades autoinmunes. Cada vez es más claro que el sistema nervioso autónomo (SNA) y la respuesta inmunitaria innata están íntimamente relacionados. La activación de la división simpática del SNA amortigua la inflamación a través de los adrenoceptores β2. Por otro lado, en algunos casos, el impulso simpático también puede estimular la respuesta inflamatoria a través de los adrenorreceptores α2. La rama parasimpática del SNA también modula la respuesta inflamatoria, ya que se descubrió que la estimulación eléctrica del nervio vago eferente en ratas inhibe en gran medida la respuesta inmunitaria innata. En general, el SNA se considera un sistema autónomo puro que no puede verse influido por el comportamiento. Sin embargo, a través de técnicas especiales de concentración/mediación dominadas por ciertos individuos, podría ser posible modular la actividad del SNA. Además, hallazgos recientes no publicados indican que estas técnicas de concentración/meditación también pueden influir en la respuesta inflamatoria ex vivo.
En este estudio, los investigadores desean investigar el efecto de la concentración/meditación en la respuesta inmunitaria innata in vivo. Además, los investigadores desean dilucidar el mecanismo a través del cual se produce este efecto. Los investigadores pretenden utilizar el llamado modelo de endotoxemia humana. Este modelo permite dilucidar los actores clave en la respuesta inmune a un estímulo gram negativo in vivo, por lo que sirve como una herramienta útil para investigar posibles estrategias terapéuticas novedosas en un entorno estandarizado.
Objetivos:
Objetivo principal: El objetivo principal del estudio es determinar el efecto de la concentración/meditación en la respuesta inmunitaria innata inducida por una exposición a lipopolisacáridos (LPS).
Objetivo(s) secundario(s):
- Determinar los efectos de la concentración/meditación sobre la actividad del SNA. Para ello se medirá la electroencefalografía (EEG), la variabilidad de la frecuencia cardiaca (HRV), la actividad del nervio simpático muscular y las concentraciones plasmáticas de catecolaminas.
- Para determinar si la concentración/meditación puede atenuar el daño renal (subclínico) que se sabe que ocurre durante la endotoxemia humana, se medirán los marcadores de daño tubular proximal y distal en varios momentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6511HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 45 - 55 años de edad
- masculino
- Saludable
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier medicamento.
- De fumar.
- Desorden sangrante.
- Colapso vagal espontáneo previo.
- Antecedentes, signos o síntomas de enfermedad cardiovascular.
- Alteraciones de la conducción cardíaca en el ECG que consisten en un bloqueo auriculoventricular de segundo grado o un bloqueo complejo de rama del haz de His.
- Hipertensión (definida como RR sistólica > 160 o RR diastólica > 90).
- Hipotensión (definida como RR sistólica < 100 o RR diastólica < 50).
- Insuficiencia renal (definida como creatinina plasmática >120 μmol/l).
- Alteraciones de las enzimas hepáticas o serología positiva para hepatitis.
- Serología positiva para VIH o cualquier otra enfermedad evidente asociada a inmunodeficiencia.
- Enfermedad febril en la semana anterior al desafío LPS.
- Participación en otro ensayo farmacológico o donación de sangre 3 meses antes de la provocación planificada con LPS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Concentración / meditación
El sujeto intentará influir en la respuesta inmunitaria innata mediante concentración/meditación antes y durante la endotoxemia.
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desde 30 minutos antes de la administración de la endotoxina hasta 1,5 horas después de la administración de la endotoxina, el sujeto se concentra/medita con el objetivo de influir en la respuesta inmunitaria innata
lipopolisacárido 2 ng/kg por vía intravenosa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles plasmáticos de TNF-alfa
Periodo de tiempo: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 horas después de la administración de la endotoxina
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Concentración de TNF-alfa circulante en determinados momentos.
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0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 horas después de la administración de la endotoxina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles plasmáticos de IL-6, IL-10 e IL-1ra y recuentos de leucocitos
Periodo de tiempo: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 horas después de la administración de la endotoxina
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niveles circulantes de IL-6, IL-10 e IL-1ra en ciertos momentos. Se medirá el recuento de leucocitos y la diferenciación. |
0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 horas después de la administración de la endotoxina
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Cambio en las medidas de actividad del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: a intervalos regulares antes y durante la endotoxemia
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a intervalos regulares antes y durante la endotoxemia
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Cambio en marcadores de daño tubular renal subclínico
Periodo de tiempo: antes y a las 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 y 12-24 hrs después de la endotoxemia
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determinación de marcadores en orina recogida dentro de los intervalos antes mencionados. GSTA1-1 se utilizará como marcador de daño tubular proximal GSTP1-1 se utilizará como marcador de daño tubular distal |
antes y a las 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 y 12-24 hrs después de la endotoxemia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LPS-concentration
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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