線維症/萎縮の発症を予防し、サイトメガロウイルス感染の発生率を下げることを目的とした、腎移植レシピエントと死亡したドナーにおける2つの免疫抑制レジメンの比較
2011年5月11日 更新者：Federal University of São Paulo
この研究の目的は、移植片と患者の生存率、拒絶反応率、および1年後の腎移植片機能が両方の研究群で変わらないかどうかを評価することです。
研究者らはまた、サイトメガロウイルスの発生率の減少と、1年後のエベロリムスの腎機能の改善を評価する予定です。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル
- 募集
- Hospital Israelita Albert Einstein
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コンタクト：
- Lucio Requião Moura
- 電話番号：55-11
- メール：lrequiao@nefro.epm.br
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主任研究者：
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
死亡したドナーの最初の移植レシピエントで腎臓移植の予定がある82人の患者を対象としたランダム化研究。
説明
包含基準:
- BMIが30未満の患者、
- PRA < 30の最初の移植、
- 導入の禁忌なし チモグロブリン、
- 18歳以上70歳未満。
除外基準:
- BMIが30を超える患者
- 再移植
- PRAで過敏症になっている患者>30人
- 胸腺グロブリンの誘導適応との比較
- 18歳未満または70歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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タクロリムス、エベロリムス
免疫抑制は、患者が最初のレジメンに無作為に割り付けられ、エベロリムス・タクロリムスを継続するかエベロリムス・タクロリムスに切り替えられる第3週から第5週までは、研究対象のすべての患者で同じです。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月11日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 056410
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