Jämförelse av två immunsuppressiva regimer hos njurtransplanterade mottagare med avlidna donatorer i syfte att förhindra utvecklingen av fibros/atrofi för att minska förekomsten av cytomegalovirusinfektion
11 maj 2011 uppdaterad av: Federal University of São Paulo
Syftet med denna studie är att bedöma om transplantatets och patientens överlevnad, avstötningsfrekvensen och njurtransplantatfunktionen efter det första året inte kommer att skilja sig åt mellan de båda studiearmarna.
Utredarna kommer också att utvärdera minskningen av incidensen av cytomegalovirus och förbättringen av njurfunktionen hos everolimus efter 1 år.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
82
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien
- Rekrytering
- Hospital israelita Albert Einstein
-
Kontakt:
- Lucio Requião Moura
- Telefonnummer: 55-11
- E-post: lrequiao@nefro.epm.br
-
Huvudutredare:
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En randomiserad studie av 82 patienter transplanterade i första transplantationsmottagare av avliden donator och i kö för njurtransplantation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med BMI under 30,
- första transplantationerna med PRA < 30,
- ingen kontraindikation för induktion Thymoglobulin,
- ålder 18 år eller yngre än 70 år.
Exklusions kriterier:
- patienter med ett BMI över 30
- omtransplantation
- patienter översensibiliserade med PRA > 30
- jämfört med Thymoglobulina indikation för induktion
- ålder under 18 eller över 70 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Takrolimus, Everolimus
Immunsuppression är densamma för alla patienter i studien fram till perioden mellan 3:e och 5:e veckan, då patienter kommer att randomiseras till initial regim och förbli eller konverteras till everolimus takrolimus.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 056410
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .