两种免疫抑制方案在肾移植受者与已故供体中的比较,目的是预防纤维化/萎缩的发展,降低巨细胞病毒感染的发生率
2011年5月11日 更新者:Federal University of São Paulo
这项研究的目的是评估第一年后移植物和患者的存活率、排斥率和肾移植物功能是否在两个研究组之间没有差异。
研究人员还将评估依维莫司 1 年后巨细胞病毒发病率的降低和肾功能的改善。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西
- 招聘中
- Hospital israelita Albert Einstein
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接触:
- Lucio Requião Moura
- 电话号码:55-11
- 邮箱:lrequiao@nefro.epm.br
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首席研究员:
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一项针对 82 名移植到已故供体的首次移植受者并等待肾移植的患者的随机研究。
描述
纳入标准:
- BMI低于30的患者,
- PRA < 30 的第一次移植,
- 没有诱导胸腺球蛋白的禁忌症,
- 年龄 18 岁或小于 70 岁。
排除标准:
- BMI超过30的患者
- 再移植
- 对 PRA 过敏的患者 > 30
- 与胸腺球蛋白诱导适应症相比
- 18岁以下或70岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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他克莫司、依维莫司
直到第 3 周和第 5 周期间,研究中的所有患者都采用相同的免疫抑制,届时患者将被随机分配至初始方案并保持或转为依维莫司他克莫司。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月11日
首次发布 (估计)
2011年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月11日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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