Comparación de dos regímenes inmunosupresores en receptores de trasplante renal con donantes fallecidos con el objetivo de prevenir el desarrollo de fibrosis/atrofia o reducir la incidencia de infección por citomegalovirus
11 de mayo de 2011 actualizado por: Federal University of São Paulo
El objetivo de este estudio es evaluar si la supervivencia del injerto y del paciente, las tasas de rechazo y la función del injerto renal después del primer año no difieren entre ambos brazos del estudio.
Los investigadores también evaluarán la reducción de la incidencia de citomegalovirus y la mejora de la función renal del everolimus después de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil
- Reclutamiento
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Contacto:
- Lucio Requião Moura
- Número de teléfono: 55-11
- Correo electrónico: lrequiao@nefro.epm.br
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Investigador principal:
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio aleatorizado de 82 pacientes trasplantados en primeros trasplantes de donante fallecido y en línea para trasplante renal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con IMC por debajo de 30,
- primeros trasplantes con PRA < 30,
- sin contraindicaciones para la inducción Timoglobulina,
- 18 años o menos de 70 años.
Criterio de exclusión:
- pacientes con un IMC superior a 30
- retrasplante
- pacientes hipersensibilizados con PRA > 30
- en comparación con la indicación de timoglobulina para la inducción
- edad menor de 18 años o mayor de 70 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Tacrolimus, Everolimus
La inmunosupresión es la misma para todos los pacientes del estudio hasta el período entre la 3.ª y la 5.ª semana, cuando los pacientes se aleatorizarán al régimen inicial y permanecerán o cambiarán a everolimus tacrolimus.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 056410
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