Sammenligning av to immunsuppressive regimer hos nyretransplanterte mottakere med avdøde givere med sikte på å forhindre utvikling av fibrose/atrofi for å redusere forekomsten av cytomegalovirusinfeksjon
11. mai 2011 oppdatert av: Federal University of São Paulo
Målet med denne studien er å vurdere om transplantat- og pasientoverlevelse, avstøtningsrater og nyretransplantatfunksjon etter det første året ikke vil være forskjellig mellom begge studiearmene.
Etterforskerne vil også evaluere reduksjonen i forekomsten av cytomegalovirus og forbedringen av nyrefunksjonen til everolimus etter 1 år.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- Rekruttering
- Hospital israelita Albert Einstein
-
Ta kontakt med:
- Lucio Requião Moura
- Telefonnummer: 55-11
- E-post: lrequiao@nefro.epm.br
-
Hovedetterforsker:
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En randomisert studie av 82 pasienter transplantert i første transplantasjonsmottakere av avdød donor og i kø for nyretransplantasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med BMI under 30,
- første transplantasjoner med PRA < 30,
- ingen kontraindikasjon for induksjon Thymoglobulin,
- alder 18 år eller yngre enn 70 år.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en BMI over 30
- retransplantasjon
- pasienter hypersensibilisert med PRA > 30
- sammenlignet med Thymoglobulina indikasjon for induksjon
- alder under 18 eller over 70 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Takrolimus, Everolimus
Immunsuppresjon er den samme for alle pasienter i studien frem til perioden mellom 3. og 5. uke, da pasientene vil bli randomisert til initial regime og forbli eller konverteres til everolimus takrolimus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 056410
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .