Confronto di due regimi immunosoppressivi in riceventi di trapianto di rene con donatori deceduti allo scopo di prevenire lo sviluppo di fibrosi/atrofia di ridurre l'incidenza dell'infezione da citomegalovirus
11 maggio 2011 aggiornato da: Federal University of São Paulo
Lo scopo di questo studio è valutare se la sopravvivenza dell'innesto e del paziente, i tassi di rigetto e la funzione dell'innesto renale dopo il primo anno non differiranno tra i due bracci dello studio.
Gli investigatori valuteranno anche la riduzione dell'incidenza del citomegalovirus e il miglioramento della funzione renale dell'everolimus dopo 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile
- Reclutamento
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
Contatto:
- Lucio Requião Moura
- Numero di telefono: 55-11
- Email: lrequiao@nefro.epm.br
-
Investigatore principale:
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uno studio randomizzato su 82 pazienti trapiantati in primi destinatari di trapianto di donatore deceduto e in linea per il trapianto di rene.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BMI inferiore a 30,
- primi trapianti con PRA < 30,
- nessuna controindicazione per l'induzione Thymoglobuline,
- età 18 anni o inferiore a 70 anni.
Criteri di esclusione:
- pazienti con un BMI superiore a 30
- ritrapianto
- pazienti ipersensibilizzati con PRA > 30
- rispetto all'indicazione Thymoglobulina per l'induzione
- età inferiore a 18 o superiore a 70 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Tacrolimo, Everolimo
L'immunosoppressione è la stessa per tutti i pazienti nello studio fino al periodo tra la 3a e la 5a settimana, quando i pazienti saranno randomizzati al regime iniziale e rimarranno o saranno convertiti a everolimus tacrolimus.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 056410
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .