Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou imunosupresivních režimů u příjemců transplantace ledviny u zemřelých dárců s cílem prevence rozvoje fibrózy / atrofie snížení výskytu cytomegalovirové infekce

11. května 2011 aktualizováno: Federal University of São Paulo
Cílem této studie je posoudit, zda se přežití štěpu a pacienta, míra rejekce a funkce renálního štěpu po prvním roce nebudou mezi oběma rameny studie lišit. Vyšetřovatelé budou také hodnotit snížení výskytu cytomegaloviru a zlepšení renálních funkcí everolimu po 1 roce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Israelita Albert Einstein
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alvaro Pacheco-Silva, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Randomizovaná studie s 82 pacienty transplantovanými u prvních příjemců transplantátu od zemřelého dárce a ve frontě na transplantaci ledviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s BMI pod 30,
  • první transplantace s PRA < 30,
  • žádná kontraindikace pro indukci Thymoglobulin,
  • věk 18 let nebo mladší 70 let.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s BMI nad 30
  • retransplantace
  • pacienti přecitlivělí na PRA > 30
  • ve srovnání s indikací Thymoglobulina pro indukci
  • věk do 18 let nebo nad 70 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Takrolimus, Everolimus
Imunosuprese je stejná pro všechny pacienty ve studii až do období mezi 3. a 5. týdnem, kdy budou pacienti randomizováni do počátečního režimu a zůstanou nebo budou převedeni na everolimus takrolimus.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 056410

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cytomegalovirové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit