Porównanie dwóch schematów leczenia immunosupresyjnego u biorców przeszczepu nerki ze zmarłymi dawcami w celu zapobiegania rozwojowi zwłóknienia/atrofii lub zmniejszenia częstości zakażenia wirusem cytomegalii
11 maja 2011 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo
Celem tego badania jest ocena, czy przeżycie przeszczepu i pacjenta, odsetek odrzuceń i funkcja przeszczepu nerki po pierwszym roku nie będą się różnić w obu ramionach badania.
Badacze ocenią również zmniejszenie częstości występowania wirusa cytomegalii i poprawę funkcji nerek po zastosowaniu ewerolimusu po 1 roku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
82
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Hospital israelita Albert Einstein
-
Kontakt:
- Lucio Requião Moura
- Numer telefonu: 55-11
- E-mail: lrequiao@nefro.epm.br
-
Główny śledczy:
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Randomizowane badanie 82 pacjentów po przeszczepie u biorców pierwszego przeszczepu zmarłego dawcy i w kolejce do przeszczepu nerki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z BMI poniżej 30,
- pierwsze przeszczepy z PRA < 30,
- brak przeciwwskazań do indukcji tymoglobuliną,
- wiek 18 lat lub mniej niż 70 lat.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z BMI powyżej 30
- retransplantacja
- pacjenci nadwrażliwi z PRA > 30
- w porównaniu ze wskazaniem Thymoglobulina do indukcji
- wiek poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Takrolimus, ewerolimus
Immunosupresja jest taka sama dla wszystkich pacjentów w badaniu do okresu między 3. a 5. tygodniem, kiedy to pacjenci zostaną losowo przydzieleni do schematu początkowego i pozostaną lub zostaną przestawieni na ewerolimus takrolimus.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 056410
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .