Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két immunszuppresszív terápia összehasonlítása elhunyt donorral rendelkező vesetranszplantált recipienseknél a fibrózis / atrófia kialakulásának megelőzése és a citomegalovírus fertőzés előfordulásának csökkentése érdekében

2011. május 11. frissítette: Federal University of São Paulo
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a graft és a beteg túlélése, kilökődési aránya és a vesegraft funkciója az első év után nem tér-e el a két vizsgálati kar között. A kutatók értékelni fogják a citomegalovírus előfordulási gyakoriságának csökkenését és az everolimusz vesefunkciójának javulását is 1 év elteltével.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília
        • Toborzás
        • Hospital israelita Albert Einstein
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alvaro Pacheco-Silva, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Véletlenszerű vizsgálatban 82 olyan beteg vett részt, akiket elhunyt donor első transzplantációs recipienseibe ültettek át, és akik veseátültetésre várnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 alatti BMI-vel rendelkező betegek,
  • első átültetések PRA-val <30,
  • nincs ellenjavallat a timoglobulin indukciójára,
  • 18 éves vagy 70 évnél fiatalabb.

Kizárási kritériumok:

  • 30 feletti BMI-vel rendelkező betegek
  • retranszplantáció
  • 30 feletti PRA-val túlérzékeny betegek
  • összehasonlítva a Thymoglobulina indukciós indikációjával
  • 18 év alatti vagy 70 év feletti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Takrolimusz, everolimusz
Az immunszuppresszió a vizsgálatban részt vevő összes betegnél azonos a 3. és 5. hét közötti időszakig, amikor is a betegeket véletlenszerűen besorolják a kezdeti kezelési rendbe, és maradnak everolimusz takrolimuszra, vagy átállítják őket.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Citomegalovírus fertőzések

3
Iratkozz fel