- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01353053
Két immunszuppresszív terápia összehasonlítása elhunyt donorral rendelkező vesetranszplantált recipienseknél a fibrózis / atrófia kialakulásának megelőzése és a citomegalovírus fertőzés előfordulásának csökkentése érdekében
2011. május 11. frissítette: Federal University of São Paulo
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a graft és a beteg túlélése, kilökődési aránya és a vesegraft funkciója az első év után nem tér-e el a két vizsgálati kar között.
A kutatók értékelni fogják a citomegalovírus előfordulási gyakoriságának csökkenését és az everolimusz vesefunkciójának javulását is 1 év elteltével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
82
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília
- Toborzás
- Hospital israelita Albert Einstein
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucio Requião Moura
- Telefonszám: 55-11
- E-mail: lrequiao@nefro.epm.br
-
Kutatásvezető:
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Véletlenszerű vizsgálatban 82 olyan beteg vett részt, akiket elhunyt donor első transzplantációs recipienseibe ültettek át, és akik veseátültetésre várnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 alatti BMI-vel rendelkező betegek,
- első átültetések PRA-val <30,
- nincs ellenjavallat a timoglobulin indukciójára,
- 18 éves vagy 70 évnél fiatalabb.
Kizárási kritériumok:
- 30 feletti BMI-vel rendelkező betegek
- retranszplantáció
- 30 feletti PRA-val túlérzékeny betegek
- összehasonlítva a Thymoglobulina indukciós indikációjával
- 18 év alatti vagy 70 év feletti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Takrolimusz, everolimusz
Az immunszuppresszió a vizsgálatban részt vevő összes betegnél azonos a 3. és 5. hét közötti időszakig, amikor is a betegeket véletlenszerűen besorolják a kezdeti kezelési rendbe, és maradnak everolimusz takrolimuszra, vagy átállítják őket.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 11.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 056410
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Citomegalovírus fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok