Comparaison de deux régimes immunosuppresseurs chez des receveurs de greffe de rein avec des donneurs décédés dans le but de prévenir le développement de la fibrose/atrophie ou de réduire l'incidence de l'infection à cytomégalovirus
11 mai 2011 mis à jour par: Federal University of São Paulo
Le but de cette étude est d'évaluer si la survie du greffon et du patient, les taux de rejet et la fonction du greffon rénal après la première année ne différeront pas entre les deux bras de l'étude.
Les investigateurs évalueront également la réduction de l'incidence du cytomégalovirus et l'amélioration de la fonction rénale de l'évérolimus après 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil
- Recrutement
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Contact:
- Lucio Requião Moura
- Numéro de téléphone: 55-11
- E-mail: lrequiao@nefro.epm.br
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Chercheur principal:
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une étude randomisée de 82 patients greffés chez des receveurs de première greffe de donneur décédé et en ligne pour une greffe de rein.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec un IMC inférieur à 30,
- premières greffes avec PRA < 30,
- pas de contre-indication à l'induction Thymoglobuline,
- âgé de 18 ans ou moins de 70 ans.
Critère d'exclusion:
- patients avec un IMC supérieur à 30
- retransplantation
- patients hypersensibilisés avec PRA > 30
- par rapport à Thymoglobulina indication d'induction
- moins de 18 ans ou plus de 70 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tacrolimus, évérolimus
L'immunosuppression est la même pour tous les patients de l'étude jusqu'à la période comprise entre la 3ème et la 5ème semaine, lorsque les patients seront randomisés vers le régime initial et resteront ou seront convertis en évérolimus tacrolimus.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2011
Première publication (Estimation)
12 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 056410
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