Comparação de dois regimes imunossupressores em receptores de transplante renal com doadores falecidos com o objetivo de prevenir o desenvolvimento de fibrose/atrofia de reduzir a incidência de infecção por citomegalovírus
11 de maio de 2011 atualizado por: Federal University of São Paulo
O objetivo deste estudo é avaliar se a sobrevida do enxerto e do paciente, as taxas de rejeição e a função do enxerto renal após o primeiro ano não diferirão entre os dois braços do estudo.
Os investigadores irão também avaliar a redução da incidência de citomegalovírus e a melhoria da função renal do everolimo após 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil
- Recrutamento
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Contato:
- Lucio Requião Moura
- Número de telefone: 55-11
- E-mail: lrequiao@nefro.epm.br
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Investigador principal:
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um estudo randomizado de 82 pacientes transplantados em receptores de primeiro transplante de doador falecido e em fila para transplante renal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com IMC abaixo de 30,
- primeiros transplantes com PRA < 30,
- sem contraindicação para indução Timoglobulina,
- 18 anos ou menos de 70 anos.
Critério de exclusão:
- pacientes com IMC acima de 30
- retransplante
- pacientes hipersensíveis com PRA > 30
- comparação com indicação de Thymoglobulina para indução
- idade menor de 18 anos ou maior de 70 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tacrolimo, Everolimo
A imunossupressão é a mesma para todos os pacientes do estudo até o período entre a 3ª e 5ª semanas, quando os pacientes serão randomizados para o esquema inicial e permanecerão ou serão convertidos para everolimus tacrolimus.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 056410
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