Сравнение двух режимов иммунодепрессии у реципиентов почечного трансплантата с умершими донорами с целью профилактики развития фиброза/атрофии и снижения частоты цитомегаловирусной инфекции
11 мая 2011 г. обновлено: Federal University of São Paulo
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, не будут ли отличаться выживаемость трансплантата и пациента, частота отторжения и функция почечного трансплантата после первого года в обеих группах исследования.
Исследователи также оценят снижение заболеваемости цитомегаловирусом и улучшение почечной функции при применении эверолимуса через 1 год.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия
- Рекрутинг
- Hospital israelita Albert Einstein
-
Контакт:
- Lucio Requião Moura
- Номер телефона: 55-11
- Электронная почта: lrequiao@nefro.epm.br
-
Главный следователь:
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Рандомизированное исследование 82 пациентов, перенесших трансплантацию первым реципиентам трансплантата умершего донора и находящихся в очереди на трансплантацию почки.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМТ ниже 30,
- первые трансплантаты с PRA < 30,
- нет противопоказаний к индукции тимоглобулина,
- возраст 18 лет или моложе 70 лет.
Критерий исключения:
- пациенты с ИМТ выше 30
- ретрансплантация
- пациенты с гиперчувствительностью PRA > 30
- по сравнению с Тимоглобулином показание для индукции
- возраст до 18 или старше 70 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Такролимус, Эверолимус
Иммуносупрессия является одинаковой для всех пациентов в исследовании до периода между 3-й и 5-й неделями, когда пациенты будут рандомизированы на начальный режим и останутся или будут переведены на эверолимус-такролимус.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 056410
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .