Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to immunsuppressive regimer hos nyretransplantationsmodtagere med afdøde donorer med det formål at forhindre udvikling af fibrose/atrofi for at reducere forekomsten af ​​cytomegalovirusinfektion

11. maj 2011 opdateret af: Federal University of São Paulo
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om transplantatets og patientens overlevelse, afstødningsrater og nyretransplantatfunktionen efter det første år ikke vil være forskellige mellem de to undersøgelsesarme. Efterforskerne vil også evaluere reduktionen i forekomsten af ​​cytomegalovirus og forbedringen af ​​nyrefunktionen af ​​everolimus efter 1 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Israelita Albert Einstein
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alvaro Pacheco-Silva, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En randomiseret undersøgelse af 82 patienter transplanteret i første transplanterede modtagere af afdød donor og i kø til nyretransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med BMI under 30,
  • første transplantationer med PRA < 30,
  • ingen kontraindikation for induktion Thymoglobulin,
  • alder 18 år eller yngre end 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med et BMI over 30
  • gentransplantation
  • patienter hypersensibiliseret med PRA > 30
  • sammenlignet med Thymoglobulina indikation for induktion
  • alder under 18 eller over 70 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tacrolimus, Everolimus
Immunsuppression er den samme for alle patienter i undersøgelsen indtil perioden mellem 3. og 5. uge, hvor patienter vil blive randomiseret til initial regime og forblive eller konverteres til everolimus tacrolimus.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2011

Først opslået (Skøn)

12. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 056410

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytomegalovirus infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner