Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden immunosuppressiivisen hoito-ohjelman vertailu munuaissiirteen saajilla, joilla on kuollut luovuttaja, tarkoituksena estää fibroosin kehittyminen / surkastuminen ja vähentää sytomegalovirusinfektion ilmaantuvuutta

keskiviikko 11. toukokuuta 2011 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, eroako siirteen ja potilaan eloonjääminen, hylkimisprosentit ja munuaissiirteen toiminta ensimmäisen vuoden jälkeen molemmissa tutkimusryhmissä. Tutkijat arvioivat myös sytomegaloviruksen ilmaantuvuuden vähenemistä ja everolimuusin munuaisten toiminnan paranemista 1 vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Israelita Albert Einstein
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alvaro Pacheco-Silva, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 82 potilasta, joille oli siirretty kuolleen luovuttajan ensisiirteen vastaanottaja ja munuaisensiirtoa odottava.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden BMI on alle 30,
  • ensimmäiset siirrot PRA:lla < 30,
  • ei vasta-aiheita tymoglobuliinin induktiolle,
  • ikä 18 vuotta tai alle 70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joiden BMI on yli 30
  • uudelleensiirto
  • potilaat, jotka ovat yliherkkiä PRA:lle > 30
  • verrattuna Thymoglobulinan induktioaiheeseen
  • alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Takrolimuusi, everolimuusi
Immunosuppressio on sama kaikille tutkimuksessa mukana oleville potilaille 3. ja 5. viikon väliseen ajanjaksoon asti, jolloin potilaat satunnaistetaan alkuperäiseen hoito-ohjelmaan ja pysyvät tai ne muunnetaan everolimuusitakrolimuusiksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sytomegalovirusinfektiot

Tilaa