- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01353053
Kahden immunosuppressiivisen hoito-ohjelman vertailu munuaissiirteen saajilla, joilla on kuollut luovuttaja, tarkoituksena estää fibroosin kehittyminen / surkastuminen ja vähentää sytomegalovirusinfektion ilmaantuvuutta
keskiviikko 11. toukokuuta 2011 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, eroako siirteen ja potilaan eloonjääminen, hylkimisprosentit ja munuaissiirteen toiminta ensimmäisen vuoden jälkeen molemmissa tutkimusryhmissä.
Tutkijat arvioivat myös sytomegaloviruksen ilmaantuvuuden vähenemistä ja everolimuusin munuaisten toiminnan paranemista 1 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucio Requião Moura
- Puhelinnumero: 55-11
- Sähköposti: lrequiao@nefro.epm.br
-
Päätutkija:
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 82 potilasta, joille oli siirretty kuolleen luovuttajan ensisiirteen vastaanottaja ja munuaisensiirtoa odottava.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden BMI on alle 30,
- ensimmäiset siirrot PRA:lla < 30,
- ei vasta-aiheita tymoglobuliinin induktiolle,
- ikä 18 vuotta tai alle 70 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joiden BMI on yli 30
- uudelleensiirto
- potilaat, jotka ovat yliherkkiä PRA:lle > 30
- verrattuna Thymoglobulinan induktioaiheeseen
- alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Takrolimuusi, everolimuusi
Immunosuppressio on sama kaikille tutkimuksessa mukana oleville potilaille 3. ja 5. viikon väliseen ajanjaksoon asti, jolloin potilaat satunnaistetaan alkuperäiseen hoito-ohjelmaan ja pysyvät tai ne muunnetaan everolimuusitakrolimuusiksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 056410
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sytomegalovirusinfektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani