Vergelijking van twee immunosuppressieve regimes bij ontvangers van niertransplantaties met overleden donoren met als doel de ontwikkeling van fibrose / atrofie te voorkomen of de incidentie van cytomegalovirusinfectie te verminderen
11 mei 2011 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo
Het doel van deze studie is om te beoordelen of de transplantaat- en patiëntoverleving, afstotingspercentages en niertransplantaatfunctie na het eerste jaar niet zullen verschillen tussen beide onderzoeksarmen.
De onderzoekers zullen ook de vermindering van de incidentie van het cytomegalovirus en de verbetering van de nierfunctie van de everolimus na 1 jaar evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië
- Werving
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
Contact:
- Lucio Requião Moura
- Telefoonnummer: 55-11
- E-mail: lrequiao@nefro.epm.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een gerandomiseerde studie van 82 getransplanteerde patiënten bij eerste transplantatieontvangers van overleden donor en in aanmerking voor niertransplantatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een BMI onder de 30,
- eerste transplantaties met PRA < 30,
- geen contra-indicatie voor inductie Thymoglobuline,
- 18 jaar of jonger dan 70 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een BMI boven de 30
- hertransplantatie
- patiënten overgevoelig met PRA > 30
- vergeleken met Thymoglobulina-indicatie voor inductie
- leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Tacrolimus, Everolimus
Immunosuppressie is hetzelfde voor alle patiënten in het onderzoek tot de periode tussen de 3e en 5e week, wanneer patiënten worden gerandomiseerd naar het initiële regime en blijven of worden omgezet naar everolimus tacrolimus.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 056410
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .