- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01353053
거대 세포 바이러스 감염의 발생을 감소시키는 섬유증/위축의 발병을 예방하기 위한 목적으로 기증자가 사망한 신장 이식 수혜자에서 두 가지 면역억제 요법의 비교
2011년 5월 11일 업데이트: Federal University of São Paulo
이 연구의 목적은 첫해 이후 이식편과 환자의 생존, 거부율 및 신장 이식편 기능이 두 연구 부문 간에 다르지 않을지 여부를 평가하는 것입니다.
연구자들은 또한 1년 후 에베로리무스의 신장 기능 개선과 사이토메갈로바이러스의 발생 감소를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질
- 모병
- Hospital Israelita Albert Einstein
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연락하다:
- Lucio Requião Moura
- 전화번호: 55-11
- 이메일: lrequiao@nefro.epm.br
-
수석 연구원:
- Alvaro Pacheco-Silva, Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사망한 기증자의 첫 번째 이식 수혜자 및 신장 이식을 위한 줄에 이식된 82명의 환자에 대한 무작위 연구.
설명
포함 기준:
- BMI가 30 미만인 환자,
- PRA < 30의 첫 번째 이식,
- 유도 Thymoglobuline에 대한 금기 사항 없음,
- 18세 또는 70세 미만.
제외 기준:
- BMI가 30 이상인 환자
- 재이식
- PRA > 30으로 과민화된 환자
- 유도에 대한 Thymoglobulina 적응증과 비교
- 18세 미만 또는 70세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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타크롤리무스, 에베로리무스
면역 억제는 3주에서 5주 사이의 기간까지 연구의 모든 환자에 대해 동일하며, 이때 환자는 초기 요법에 무작위 배정되고 남거나 에베로리무스 타크로리무스로 전환됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 056410
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