結腸生検を使用した腸管神経系の分析 (ColoBioParker)
2013年9月18日 更新者：Nantes University Hospital
結腸生検を使用した腸管神経系の分析: パーキンソン症候群の鑑別診断に有用なバイオマーカー?
このプロジェクトの目的は、ルーチンの結腸内視鏡生検における病理学的α-シヌクレイン種の検出に基づいて、パーキンソン病 (PD) およびその他のパーキンソン症候群 (多系統萎縮症および進行性核上性麻痺) の独自のバイオマーカーを開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス、44093
- Nantes University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
忍耐
- 患者の年齢は50～80歳、男女問わず
- パーキンソン病患者
- 多系統萎縮症患者
- 進行性核上性麻痺患者
- 対照: 結腸内視鏡検査が必要な疝痛がんのリスクのある患者
- インフォームドコンセントに署名した患者
コントロール
- 結腸直腸スクリーニングのために直腸S状結腸鏡検査または結腸内視鏡検査が必要な50～80歳の患者
- インフォームドコンセントに署名した患者
- 医療受益者
除外基準:
忍耐
- 結腸疾患（合併症のない憩室疾患を除く）
- パーキンソニズム以外の神経疾患
- 血小板抗凝集薬、抗凝固薬のいずれかで治療されている患者、または既知の凝固障害のある患者
- インフォームド・コンセントを理解できない認知障害のある患者
- 法定後見監督下に置かれた患者
コントロール
- パーキンソン病、アルツハイマー病、その他の認知症、筋萎縮性側索硬化症などの神経変性疾患...
- 過敏性腸症候群などの機能性腸疾患
- インフォームド・コンセントを理解できない認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：結腸生検
結腸内視鏡検査または直腸S状結腸鏡検査の過程で得られた結腸生検
|
通常の手順
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫組織化学を使用した結腸生検におけるα-シヌクレイン凝集体の存在
時間枠：3ヶ月
|
結腸生検は、結腸内視鏡検査または直腸S状結腸鏡検査の過程で取得されます。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2D電気泳動を使用した結腸生検におけるα-シヌクレイン凝集体の存在
時間枠：3ヶ月
|
結腸生検は、結腸内視鏡検査または直腸S状結腸鏡検査の過程で取得されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：DERKINDEREN Pascal, Professor、Nantes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月18日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。