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Análise do Sistema Nervoso Entérico Usando Biópsias do Cólon (ColoBioParker)

18 de setembro de 2013 atualizado por: Nantes University Hospital

Análise do Sistema Nervoso Entérico Usando Biópsias Colônicas: um Biomarcador Útil para o Diagnóstico Diferencial das Síndromes Parkinsonianas?

O objetivo deste projeto é desenvolver um biomarcador original para a doença de Parkinson (DP) e outras síndromes parkinsonianas (atrofia de múltiplos sistemas e paralisia supranuclear progressiva) com base na detecção de espécies patológicas de alfa-sinucleína em biópsias colonoscópicas de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44093
        • Nantes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes

  • Pacientes de 50 a 80 anos, ambos os sexos
  • pacientes com doença de Parkinson
  • Pacientes com atrofia de múltiplos sistemas
  • Pacientes com paralisia supranuclear progressiva
  • Controles: paciente com risco de câncer de cólica para quem é necessária uma colonoscopia
  • Pacientes que assinaram o consentimento informado

Controles

  • Pacientes com idade entre 50 e 80 anos para os quais é necessária uma retossigmoidoscopia ou colonoscopia para triagem colorretal
  • Pacientes que assinaram o consentimento informado
  • Beneficiário de cuidados de saúde

Critério de exclusão:

Pacientes

  • Distúrbio colônico (exceto doença diverticular não complicada)
  • Outro distúrbio neurológico além do parkinsonismo
  • Pacientes tratados com antiagregantes plaquetários, anticoagulantes ou com um distúrbio de coagulação conhecido
  • Pacientes com comprometimento cognitivo que os impeça de entender o consentimento informado
  • Pacientes colocados sob tutela legal

Controles

  • Doenças neurodegenerativas como a doença de Parkinson, doença de Alzheimer ou outras demências, esclerose lateral amiotrófica...
  • Distúrbio intestinal funcional, como síndrome do intestino irritável
  • Pacientes com comprometimento cognitivo que os impeça de entender o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biópsias colônicas
Biópsias colônicas obtidas durante colonoscopia ou retossigmoidoscopia
Procedimento: colonoscopia ou retossigmoidoscopia
Procedimento usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de agregados de alfa-sinucleína em biópsias colônicas por imuno-histoquímica
Prazo: 3 meses
As biópsias colônicas são obtidas durante o curso da colonoscopia ou retossigmoidoscopia.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de agregados de alfa-sinucleína em biópsias colônicas usando eletroforese 2D
Prazo: 3 meses
As biópsias colônicas são obtidas durante o curso da colonoscopia ou retossigmoidoscopia.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10/4-U
  • ID RCB 2010-A00632-37 (Identificador de registro: 2010-A00632-37)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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