Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av det enteriske nervesystemet ved hjelp av kolonbiopsier (ColoBioParker)

10. september 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Analyse av det enteriske nervesystemet ved bruk av kolonbiopsier: en nyttig biomarkør for differensialdiagnose av Parkinsons syndrom?

Målet med dette prosjektet er å utvikle en original biomarkør for Parkinsons sykdom (PD) og andre parkinsoniske syndromer (multippel systematrofi og progressiv supranukleær parese) basert på påvisning av patologiske alfa-synukleinarter i rutinemessige koloskopiske biopsier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter

  • Pasienter i alderen 50-80 år, begge kjønn
  • Pasienter med Parkinsons sykdom
  • Pasienter med multiple systematrofi
  • Pasienter med progressiv supranukleær parese
  • Kontroller: pasient med risiko for kolikkkreft som kreves koloskopi
  • Pasienter som signerte det informerte samtykket

Kontroller

  • Pasienter i alderen 50 til 80 år for hvem en rektosigmoidoskopi eller en koloskopi er nødvendig for kolorektal screening
  • Pasienter som signerte det informerte samtykket
  • Mottaker av helsetjenester

Ekskluderingskriterier:

Pasienter

  • Kolonlidelse (unntatt ikke-komplisert divertikkelsykdom)
  • Annen nevrologisk lidelse enn parkinsonisme
  • Pasienter behandlet med enten blodplate-antiaggreganter, antikoagulantia eller med en kjent koagulasjonsforstyrrelse
  • Pasienter med kognitiv svikt som hindrer dem i å forstå det informerte samtykket
  • Pasienter satt under vergemål

Kontroller

  • Nevrodegenerative lidelser som Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom eller annen demens, amyotrofisk lateral sklerose...
  • Funksjonell tarmlidelse som irritabel tarmsyndrom
  • Pasienter med kognitiv svikt som hindrer dem i å forstå det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kolonbiopsier
Kolonbiopsier oppnådd i løpet av koloskopi eller rektosigmoidoskopi
Fremgangsmåte: koloskopi eller rektosigmoidoskopi
Vanlig prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av alfa-synukleinaggregater i kolonbiopsier ved bruk av immunhistokjemi
Tidsramme: 3 måneder
Kolonbiopsier oppnås i løpet av koloskopi eller rektosigmoidoskopi.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av alfa-synukleinaggregater i kolonbiopsier ved bruk av 2D-elektroforese
Tidsramme: 3 måneder
Kolonbiopsier oppnås i løpet av koloskopi eller rektosigmoidoskopi.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2011

Først lagt ut (Antatt)

12. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRD/10/04-U
  • ID RCB 2010-A00632-37 (Registeridentifikator: 2010-A00632-37)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere