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Análisis del Sistema Nervioso Entérico Mediante Biopsias de Colon (ColoBioParker)

18 de septiembre de 2013 actualizado por: Nantes University Hospital

Análisis del sistema nervioso entérico mediante biopsias colónicas: ¿un biomarcador útil para el diagnóstico diferencial de los síndromes parkinsonianos?

El objetivo de este proyecto es desarrollar un biomarcador original para la enfermedad de Parkinson (EP) y otros síndromes parkinsonianos (atrofia multisistémica y parálisis supranuclear progresiva) basado en la detección de especies patológicas de alfa-sinucleína en biopsias colonoscópicas de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes

  • Pacientes de 50 a 80 años, ambos sexos
  • pacientes con enfermedad de Parkinson
  • Pacientes con atrofia multisistémica
  • Pacientes con parálisis supranuclear progresiva
  • Controles: paciente con riesgo de cáncer cólico para quien se requiere una colonoscopia
  • Pacientes que firmaron el consentimiento informado

Control S

  • Pacientes de 50 a 80 años de edad para los que se requiere una rectosigmoidoscopia o una colonoscopia para la detección colorrectal
  • Pacientes que firmaron el consentimiento informado
  • Beneficiario de atención médica

Criterio de exclusión:

Pacientes

  • Trastorno colónico (excepto enfermedad diverticular no complicada)
  • Otro trastorno neurológico además del parkinsonismo
  • Pacientes tratados con antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes o con un trastorno de la coagulación conocido
  • Pacientes con deterioro cognitivo que les impide comprender el consentimiento informado
  • Pacientes bajo tutela legal

Control S

  • Trastornos neurodegenerativos como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer u otras demencias, la esclerosis lateral amiotrófica...
  • Trastorno intestinal funcional como el síndrome del intestino irritable
  • Pacientes con deterioro cognitivo que les impide comprender el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biopsias de colon
Biopsias colónicas obtenidas durante el curso de una colonoscopia o rectosigmoidoscopia
Procedimiento: colonoscopia o rectosigmoidoscopia
Procedimiento habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de agregados de alfa-sinucleína en biopsias colónicas mediante inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 3 meses
Las biopsias colónicas se obtienen durante el curso de una colonoscopia o rectosigmoidoscopia.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de agregados de alfa-sinucleína en biopsias colónicas mediante electroforesis 2D
Periodo de tiempo: 3 meses
Las biopsias colónicas se obtienen durante el curso de una colonoscopia o rectosigmoidoscopia.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10/4-U
  • ID RCB 2010-A00632-37 (Identificador de registro: 2010-A00632-37)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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