Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse du système nerveux entérique à l'aide de biopsies coliques (ColoBioParker)

10 septembre 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Analyse du système nerveux entérique par biopsies coliques : un biomarqueur utile pour le diagnostic différentiel des syndromes parkinsoniens ?

L'objectif de ce projet est de développer un biomarqueur original de la maladie de Parkinson (MP) et d'autres syndromes parkinsoniens (atrophie multisystémique et paralysie supranucléaire progressive) basé sur la détection d'espèces alpha-synucléines pathologiques dans des biopsies coloscopiques de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44093
        • Nantes university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les patients

  • Patients âgés de 50 à 80 ans, des deux sexes
  • Patients atteints de la maladie de Parkinson
  • Patients atteints d'atrophie systémique multiple
  • Patients atteints de paralysie supranucléaire progressive
  • Témoins : patient à risque de cancer colique pour lequel une coloscopie est requise
  • Patients ayant signé le consentement éclairé

Contrôles

  • Patients âgés de 50 à 80 ans pour lesquels une rectosigmoïdoscopie ou une coloscopie est requise pour le dépistage colorectal
  • Patients ayant signé le consentement éclairé
  • Bénéficiaire des soins de santé

Critère d'exclusion:

Les patients

  • Trouble colique (sauf maladie diverticulaire non compliquée)
  • Autre trouble neurologique que le parkinsonisme
  • Patients traités avec des antiagrégants plaquettaires, des anticoagulants ou avec un trouble de la coagulation connu
  • Patients présentant une déficience cognitive qui les empêche de comprendre le consentement éclairé
  • Patients placés sous tutelle légale

Contrôles

  • Les maladies neurodégénératives telles que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer ou d'autres démences, la sclérose latérale amyotrophique...
  • Trouble fonctionnel de l'intestin tel que le syndrome du côlon irritable
  • Patients présentant une déficience cognitive qui les empêche de comprendre le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biopsies coliques
Biopsies coliques obtenues au cours d'une coloscopie ou d'une rectosigmoïdoscopie
Procédure: coloscopie ou rectosigmoïdoscopie
Procédure habituelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'agrégats d'alpha-synucléine dans les biopsies coliques par immunohistochimie
Délai: 3 mois
Les biopsies coliques sont obtenues au cours d'une coloscopie ou d'une rectosigmoïdoscopie.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'agrégats d'alpha-synucléine dans les biopsies coliques par électrophorèse 2D
Délai: 3 mois
Les biopsies coliques sont obtenues au cours d'une coloscopie ou d'une rectosigmoïdoscopie.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes university hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2011

Première publication (Estimé)

12 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRD/10/04-U
  • ID RCB 2010-A00632-37 (Identificateur de registre: 2010-A00632-37)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner