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Analyse des enterischen Nervensystems mittels Dickdarmbiopsien (ColoBioParker)

18. September 2013 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Analyse des enterischen Nervensystems mittels Kolonbiopsien: ein nützlicher Biomarker für die Differenzialdiagnose von Parkinson-Syndromen?

Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines Original-Biomarkers für die Parkinson-Krankheit (PD) und andere Parkinson-Syndrome (multisystemische Atrophie und progressive supranukleäre Parese), basierend auf dem Nachweis pathologischer Alpha-Synuclein-Spezies in routinemäßigen koloskopischen Biopsien.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • Patienten im Alter von 50–80 Jahren, beide Geschlechter
  • Patienten mit Parkinson-Krankheit
  • Patienten mit multipler Systematrophie
  • Patienten mit progressiver supranukleärer Parese
  • Kontrollen: Patient mit Kolikkrebsrisiko, bei dem eine Koloskopie erforderlich ist
  • Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Kontrollen

  • Patienten im Alter von 50 bis 80 Jahren, bei denen zur kolorektalen Vorsorgeuntersuchung eine Rektosigmoidoskopie oder eine Koloskopie erforderlich ist
  • Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Leistungsempfänger der Gesundheitsfürsorge

Ausschlusskriterien:

Patienten

  • Kolonerkrankung (außer unkomplizierte Divertikelerkrankung)
  • Andere neurologische Störung als Parkinsonismus
  • Patienten, die entweder mit Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien behandelt werden oder an einer bekannten Gerinnungsstörung leiden
  • Patienten mit einer kognitiven Beeinträchtigung, die es ihnen unmöglich macht, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen
  • Patienten, die unter gesetzliche Vormundschaft gestellt werden

Kontrollen

  • Neurodegenerative Erkrankungen wie Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit oder andere Demenzerkrankungen, amyotrophe Lateralsklerose...
  • Funktionelle Darmstörung wie Reizdarmsyndrom
  • Patienten mit einer kognitiven Beeinträchtigung, die es ihnen unmöglich macht, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kolonbiopsien
Kolonbiopsien, die im Rahmen einer Koloskopie oder Rektosigmoidoskopie entnommen werden
Üblicher Ablauf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Alpha-Synuclein-Aggregaten in Dickdarmbiopsien mittels Immunhistochemie
Zeitfenster: 3 Monate
Im Rahmen einer Koloskopie oder Rektosigmoidoskopie werden Dickdarmbiopsien entnommen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Alpha-Synuclein-Aggregaten in Dickdarmbiopsien mittels 2D-Elektrophorese
Zeitfenster: 3 Monate
Im Rahmen einer Koloskopie oder Rektosigmoidoskopie werden Dickdarmbiopsien entnommen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koloskopie oder Rektosigmoidoskopie

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