使用结肠活检分析肠神经系统 (ColoBioParker)
2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
使用结肠活检分析肠神经系统：帕金森综合征鉴别诊断的有用生物标志物？
该项目的目的是根据常规结肠镜活检中病理性 α-突触核蛋白种类的检测，开发帕金森病 (PD) 和其他帕金森综合征（多系统萎缩和进行性核上性麻痹）的原始生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44093
- Nantes university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者
- 50-80岁患者，男女不限
- 帕金森病患者
- 多系统萎缩患者
- 进行性核上性麻痹患者
- 对照：需要结肠镜检查的有结肠癌风险的患者
- 签署知情同意书的患者
控件
- 50岁至80岁需要进行直肠乙状结肠镜检查或结肠镜检查以进行结直肠筛查的患者
- 签署知情同意书的患者
- 医疗保健受益人
排除标准：
患者
- 结肠疾病（非复杂性憩室病除外）
- 帕金森病以外的其他神经系统疾病
- 接受过血小板抗凝剂、抗凝剂或已知凝血障碍治疗的患者
- 患有认知障碍的患者无法理解知情同意书
- 受法定监护的患者
控件
- 神经退行性疾病，如帕金森病、阿尔茨海默病或其他痴呆症、肌萎缩侧索硬化症……
- 肠易激综合征等功能性肠病
- 患有认知障碍的患者无法理解知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：结肠活检
在结肠镜检查或直肠乙状结肠镜检查过程中获得的结肠活检
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常规程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用免疫组织化学在结肠活检中存在 α-突触核蛋白聚集体
大体时间：3个月
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结肠活检是在结肠镜检查或直肠乙状结肠镜检查过程中获得的。
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 2D 电泳在结肠活检中存在 α-突触核蛋白聚集体
大体时间：3个月
|
结肠活检是在结肠镜检查或直肠乙状结肠镜检查过程中获得的。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DERKINDEREN Pascal, Professor、Nantes university hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月11日
首次发布 (估计的)
2011年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BRD/10/04-U
- ID RCB 2010-A00632-37 (注册表标识符：2010-A00632-37)
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