Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enterális idegrendszer elemzése vastagbélbiopsziával (ColoBioParker)

2013. szeptember 18. frissítette: Nantes University Hospital

Az enterális idegrendszer elemzése vastagbélbiopsziával: hasznos biomarker a Parkinson-szindrómák differenciáldiagnózisához?

A projekt célja a Parkinson-kór (PD) és más parkinson-szindrómák (multiple system atrophia és progresszív szupranukleáris bénulás) eredeti biomarkerének kifejlesztése, amely kóros alfa-synuclein fajok kimutatásán alapul rutin kolonoszkópos biopsziák során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Nantes University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek

  • 50-80 éves betegek, mindkét nem
  • Parkinson-kóros betegek
  • Több rendszeres atrófiás betegek
  • Progresszív supranukleáris bénulásos betegek
  • Kontroll: kólikarák kockázatának kitett beteg, akinél kolonoszkópia szükséges
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek

Vezérlők

  • 50 és 80 év közötti betegek, akiknél rektosigmoidoszkópia vagy kolonoszkópia szükséges a vastagbélszűréshez
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek
  • Egészségügyi ellátás kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

Betegek

  • Vastagbélbetegség (kivéve a nem szövődményes divertikuláris betegséget)
  • A parkinsonizmuson kívül egyéb neurológiai rendellenesség
  • Vérlemezke-aggregánsokkal, antikoagulánsokkal vagy ismert véralvadási rendellenességben szenvedő betegek
  • Olyan kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik nem tudják megérteni a beleegyezésüket
  • Törvényes gondnokság alá helyezett betegek

Vezérlők

  • Neurodegeneratív betegségek, mint például Parkinson-kór, Alzheimer-kór vagy más demencia, amiotrófiás laterális szklerózis...
  • Funkcionális bélbetegség, például irritábilis bél szindróma
  • Olyan kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik nem tudják megérteni a beleegyezésüket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vastagbél biopsziák
A kolonoszkópia vagy rectosigmoidoszkópia során kapott vastagbélbiopsziák
Eljárás: kolonoszkópia vagy rectosigmoidoszkópia
Szokásos eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alfa-synuclein aggregátumok jelenléte vastagbélbiopsziákban immunhisztokémiával
Időkeret: 3 hónap
A vastagbél-biopsziát kolonoszkópia vagy rectosigmoidoszkópia során veszik.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alfa-synuclein aggregátumok jelenléte vastagbélbiopsziákban 2D elektroforézissel
Időkeret: 3 hónap
A vastagbél-biopsziát kolonoszkópia vagy rectosigmoidoszkópia során veszik.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10/4-U
  • ID RCB 2010-A00632-37 (Registry Identifier: 2010-A00632-37)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kolonoszkópia vagy rectosigmoidoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel