Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van het enterische zenuwstelsel met behulp van colonbiopten (ColoBioParker)

10 september 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Analyse van het enterische zenuwstelsel met behulp van colonbiopten: een bruikbare biomarker voor de differentiële diagnose van Parkinson-syndroom?

Het doel van dit project is de ontwikkeling van een originele biomarker voor de ziekte van Parkinson (PD) en andere Parkinson-syndromen (meervoudige systeematrofie en progressieve supranucleaire verlamming) gebaseerd op de detectie van pathologische alfa-synucleïnesoorten in routinematige colonoscopische biopsieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten

  • Patiënten van 50-80 jaar oud, beide geslachten
  • Patiënten met de ziekte van Parkinson
  • Patiënten met meerdere systeematrofie
  • Patiënten met progressieve supranucleaire verlamming
  • Controles: patiënt met risico op koliekkanker bij wie een colonoscopie nodig is
  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Controles

  • Patiënten van 50 tot 80 jaar bij wie een rectosigmoïdoscopie of een colonoscopie nodig is voor colorectale screening
  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Begunstigde van de gezondheidszorg

Uitsluitingscriteria:

Patiënten

  • Darmaandoening (behalve niet-gecompliceerde divertikelziekte)
  • Andere neurologische aandoening dan parkinsonisme
  • Patiënten die worden behandeld met bloedplaatjesaggregatiemiddelen, anticoagulantia of met een bekende stollingsstoornis
  • Patiënten met een cognitieve stoornis waardoor ze de geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen
  • Patiënten die onder curatele zijn gesteld

Controles

  • Neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie, amyotrofische laterale sclerose...
  • Functionele darmaandoening zoals prikkelbare darmsyndroom
  • Patiënten met een cognitieve stoornis waardoor ze de geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Colon biopten
Colonbiopten verkregen tijdens colonoscopie of rectosigmoïdoscopie
Procedure: colonoscopie of rectosigmoïdoscopie
Gebruikelijke werkwijze

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van alfa-synucleïne-aggregaten in colonbiopten met behulp van immunohistochemie
Tijdsspanne: 3 maanden
Colonbiopten worden verkregen tijdens colonoscopie of rectosigmoïdoscopie.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van alfa-synucleïne-aggregaten in colonbiopten met behulp van 2D-elektroforese
Tijdsspanne: 3 maanden
Colonbiopten worden verkregen tijdens colonoscopie of rectosigmoïdoscopie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes university hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRD/10/04-U
  • ID RCB 2010-A00632-37 (Register-ID: 2010-A00632-37)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren