Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ кишечной нервной системы с использованием биопсии толстой кишки (ColoBioParker)

10 сентября 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Анализ кишечной нервной системы с использованием биопсии толстой кишки: полезный биомаркер для дифференциальной диагностики синдромов Паркинсона?

Целью этого проекта является разработка оригинального биомаркера болезни Паркинсона (БП) и других паркинсонических синдромов (множественная системная атрофия и прогрессирующий надъядерный паралич) на основе обнаружения патологических видов альфа-синуклеина в рутинной колоноскопической биопсии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44093
        • Nantes university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты

  • Пациенты в возрасте 50-80 лет, оба пола
  • больные болезнью Паркинсона
  • Пациенты с множественной системной атрофией
  • Пациенты с прогрессирующим надъядерным параличом
  • Контрольная группа: пациент с риском развития рака толстой кишки, которому требуется колоноскопия.
  • Пациенты, подписавшие информированное согласие

Элементы управления

  • Пациенты в возрасте от 50 до 80 лет, которым требуется ректосигмоидоскопия или колоноскопия для колоректального скрининга.
  • Пациенты, подписавшие информированное согласие
  • Получатель медицинской помощи

Критерий исключения:

Пациенты

  • Болезнь толстой кишки (кроме неосложненной дивертикулярной болезни)
  • Другое неврологическое расстройство, кроме паркинсонизма
  • Пациенты, получающие лечение антиагрегантами тромбоцитов, антикоагулянтами или с известным нарушением свертывания крови
  • Пациенты с когнитивными нарушениями, которые мешают им понять информированное согласие
  • Пациенты, находящиеся под опекой

Элементы управления

  • Нейродегенеративные расстройства, такие как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера или другое слабоумие, боковой амиотрофический склероз...
  • Функциональное расстройство кишечника, такое как синдром раздраженного кишечника
  • Пациенты с когнитивными нарушениями, которые мешают им понять информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биопсия толстой кишки
Биопсия толстой кишки, полученная в ходе колоноскопии или ректосигмоидоскопии.
Процедура: колоноскопия или ректосигмоскопия
Обычная процедура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие агрегатов альфа-синуклеина в биоптатах толстой кишки с использованием иммуногистохимии
Временное ограничение: 3 месяца
Биопсию толстой кишки получают во время колоноскопии или ректосигмоидоскопии.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие агрегатов альфа-синуклеина в биоптатах толстой кишки с использованием 2D-электрофореза
Временное ограничение: 3 месяца
Биопсию толстой кишки получают во время колоноскопии или ректосигмоидоскопии.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes university hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRD/10/04-U
  • ID RCB 2010-A00632-37 (Идентификатор реестра: 2010-A00632-37)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться