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Analisi del sistema nervoso enterico mediante biopsie del colon (ColoBioParker)

18 settembre 2013 aggiornato da: Nantes University Hospital

Analisi del sistema nervoso enterico mediante biopsie del colon: un utile biomarcatore per la diagnosi differenziale delle sindromi parkinsoniane?

Lo scopo di questo progetto è sviluppare un biomarcatore originale per la malattia di Parkinson (MdP) e altre sindromi parkinsoniane (atrofia multisistemica e paralisi sopranucleare progressiva) basato sulla rilevazione di specie patologiche di alfa-sinucleina in biopsie colonscopiche di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti

  • Pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni, entrambi i sessi
  • Pazienti con malattia di Parkinson
  • Pazienti con atrofia multisistemica
  • Pazienti con paralisi sopranucleare progressiva
  • Controlli: paziente a rischio di colica per il quale è richiesta una colonscopia
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato

Controlli

  • Pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni per i quali è richiesta una rettosigmoidoscopia o una colonscopia per lo screening colorettale
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato
  • Beneficiario dell'assistenza sanitaria

Criteri di esclusione:

Pazienti

  • Disturbo del colon (eccetto malattia diverticolare non complicata)
  • Altro disturbo neurologico diverso dal parkinsonismo
  • Pazienti trattati con antiaggreganti piastrinici, anticoagulanti o con un noto disturbo della coagulazione
  • Pazienti con un deficit cognitivo che precluda loro la comprensione del consenso informato
  • Pazienti posti sotto tutela legale

Controlli

  • Malattie neurodegenerative come il morbo di Parkinson, il morbo di Alzheimer o altre forme di demenza, la sclerosi laterale amiotrofica...
  • Disturbo funzionale dell'intestino come la sindrome dell'intestino irritabile
  • Pazienti con un deficit cognitivo che precluda loro la comprensione del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biopsie del colon
Biopsie del colon ottenute durante il corso di colonscopia o rettosigmoidoscopia
Procedura: colonscopia o rettosigmoidoscopia
Procedura usuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di aggregati di alfa-sinucleina nelle biopsie del colon mediante immunoistochimica
Lasso di tempo: 3 mesi
Le biopsie del colon vengono ottenute durante il corso della colonscopia o della rettosigmoidoscopia.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di aggregati di alfa-sinucleina nelle biopsie del colon mediante elettroforesi 2D
Lasso di tempo: 3 mesi
Le biopsie del colon vengono ottenute durante il corso della colonscopia o della rettosigmoidoscopia.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/4-U
  • ID RCB 2010-A00632-37 (Identificatore di registro: 2010-A00632-37)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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