Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza jelitowego układu nerwowego przy użyciu biopsji okrężnicy (ColoBioParker)

18 września 2013 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Analiza jelitowego układu nerwowego przy użyciu biopsji okrężnicy: przydatny biomarker w diagnostyce różnicowej zespołów parkinsonowskich?

Celem tego projektu jest opracowanie oryginalnego biomarkera choroby Parkinsona (PD) i innych zespołów parkinsonowskich (zanik wieloukładowy i postępujące porażenie nadjądrowe) w oparciu o wykrywanie patologicznych gatunków alfa-synukleiny w rutynowych biopsjach kolonoskopowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci

  • Pacjenci w wieku 50-80 lat, obojga płci
  • Pacjenci z chorobą Parkinsona
  • Pacjenci z atrofią wielu układów
  • Pacjenci z postępującym porażeniem nadjądrowym
  • Grupa kontrolna: pacjent z ryzykiem raka kolki, u którego wymagana jest kolonoskopia
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę

Sterownica

  • Pacjenci w wieku od 50 do 80 lat, u których wymagana jest rektoskopia lub kolonoskopia w celu przesiewowego badania jelita grubego
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę
  • Beneficjent opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci

  • Zaburzenia okrężnicy (z wyjątkiem niepowikłanej choroby uchyłkowej)
  • Inne zaburzenie neurologiczne niż parkinsonizm
  • Pacjenci leczeni lekami przeciwagregacyjnymi płytek krwi, lekami przeciwzakrzepowymi lub ze znanymi zaburzeniami krzepnięcia
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają im zrozumienie świadomej zgody
  • Pacjenci objęci opieką prawną

Sterownica

  • Choroby neurodegeneracyjne, takie jak choroba Parkinsona, choroba Alzheimera lub inne demencje, stwardnienie zanikowe boczne...
  • Czynnościowe zaburzenia jelit, takie jak zespół jelita drażliwego
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają im zrozumienie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biopsje okrężnicy
Biopsje okrężnicy uzyskane w trakcie kolonoskopii lub rektosigmoidoskopii
Procedura: kolonoskopia lub rektosigmoidoskopia
Zwykła procedura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność agregatów alfa-synukleiny w biopsjach okrężnicy przy użyciu immunohistochemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Biopsje jelita grubego uzyskuje się w trakcie kolonoskopii lub rektosigmoidoskopii.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność agregatów alfa-synukleiny w biopsjach okrężnicy przy użyciu elektroforezy 2D
Ramy czasowe: 3 miesiące
Biopsje jelita grubego uzyskuje się w trakcie kolonoskopii lub rektosigmoidoskopii.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/4-U
  • ID RCB 2010-A00632-37 (Identyfikator rejestru: 2010-A00632-37)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na kolonoskopia lub rektosigmoidoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj