Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av det enteriska nervsystemet med hjälp av kolonbiopsier (ColoBioParker)

10 september 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Analys av det enteriska nervsystemet med hjälp av kolonbiopsier: en användbar biomarkör för differentialdiagnos av Parkinsons syndrom?

Syftet med detta projekt är att utveckla en original biomarkör för Parkinsons sjukdom (PD) och andra parkinsoniska syndrom (multipel systematrofi och progressiv supranukleär pares) baserad på detektion av patologiska alfa-synukleinarter i rutinmässiga koloskopiska biopsier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Patienter i åldern 50-80 år, båda könen
  • Patienter med Parkinsons sjukdom
  • Patienter med multipel systematrofi
  • Patienter med progressiv supranukleär pares
  • Kontroller: patient med risk för kolikcancer för vilken koloskopi krävs
  • Patienter som undertecknat det informerade samtycket

Kontroller

  • Patienter i åldern 50 till 80 år för vilka en rektosigmoidoskopi eller en koloskopi krävs för kolorektal screening
  • Patienter som undertecknat det informerade samtycket
  • Sjukvårdsbidragstagare

Exklusions kriterier:

Patienter

  • Kolonsjukdom (förutom icke-komplicerad divertikulär sjukdom)
  • Annan neurologisk störning än parkinsonism
  • Patienter som behandlas med antingen blodplättsantiaggreganter, antikoagulantia eller med en känd koagulationsrubbning
  • Patienter med en kognitiv funktionsnedsättning som hindrar dem från att förstå det informerade samtycket
  • Patienter som ställs under laglig vårdnad

Kontroller

  • Neurodegenerativa störningar som Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom eller annan demens, amyotrofisk lateralskleros...
  • Funktionell tarmsjukdom som irritabel tarm
  • Patienter med en kognitiv funktionsnedsättning som hindrar dem från att förstå det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kolonbiopsier
Kolonbiopsier erhållna under loppet av koloskopi eller rektosigmoidoskopi
Procedur: koloskopi eller rektosigmoidoskopi
Vanligt förfarande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av alfa-synukleinaggregat i kolonbiopsier med hjälp av immunhistokemi
Tidsram: 3 månader
Kolonbiopsier erhålls under loppet av koloskopi eller rektosigmoidoskopi.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av alfa-synukleinaggregat i kolonbiopsier med hjälp av 2D-elektrofores
Tidsram: 3 månader
Kolonbiopsier erhålls under loppet av koloskopi eller rektosigmoidoskopi.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes university hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2011

Första postat (Beräknad)

12 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRD/10/04-U
  • ID RCB 2010-A00632-37 (Registeridentifierare: 2010-A00632-37)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera