- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01353183
Suolistohermoston analyysi paksusuolen biopsioiden avulla (ColoBioParker)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Suolihermoston analyysi paksusuolen biopsioiden avulla: hyödyllinen biomarkkeri Parkinsonin oireyhtymän erotusdiagnoosissa?
Tämän projektin tavoitteena on kehittää alkuperäinen biomarkkeri Parkinsonin taudille (PD) ja muille Parkinsonin oireyhtymille (multiple system atrofia ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus), joka perustuu patologisten alfa-synukleiinilajien havaitsemiseen rutiininomaisissa kolonoskooppisissa biopsioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- Potilaat 50-80-vuotiaat, molemmat sukupuolet
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
- Useita järjestelmäatrofiapotilaita
- Progressiiviset supranukleaarista halvausta sairastavat potilaat
- Kontrollit: potilas, jolla on koliikkisyövän riski, jolle tarvitaan kolonoskopia
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Säätimet
- 50–80-vuotiaat potilaat, joilta vaaditaan rektosigmoidoskopia tai kolonoskopia kolorektaaliseulontaan
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
- Terveydenhuollon edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
- Paksusuolen häiriö (paitsi ei-komplisoitunut divertikulaarinen sairaus)
- Muu neurologinen häiriö kuin parkinsonismi
- Potilaat, joita hoidetaan joko verihiutaleiden aggregaationestoaineilla, antikoagulantteilla tai joilla on tunnettu hyytymishäiriö
- Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö, joka estää heitä ymmärtämästä tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka on asetettu lailliseen holhoukseen
Säätimet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti tai muu dementia, amyotrofinen lateraaliskleroosi...
- Toiminnallinen suolen häiriö, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä
- Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö, joka estää heitä ymmärtämästä tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paksusuolen biopsiat
Kolonoskopian tai rektosigmoidoskopian aikana saadut paksusuolen biopsiat
|
Tavallinen menettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa-synukleiiniaggregaattien esiintyminen paksusuolen biopsioissa immunohistokemian avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paksusuolen biopsiat otetaan kolonoskopian tai rektosigmoidoskopian aikana.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa-synukleiiniaggregaattien esiintyminen paksusuolen biopsioissa 2D-elektroforeesilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paksusuolen biopsiat otetaan kolonoskopian tai rektosigmoidoskopian aikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Oftalmoplegia
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Parkinsonin tauti
- Multiple System Atrofia
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, maha -suolikanava
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Kolonoskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD/10/04-U
- ID RCB 2010-A00632-37 (Rekisterin tunniste: 2010-A00632-37)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .