Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza střevního nervového systému pomocí biopsií tlustého střeva (ColoBioParker)

18. září 2013 aktualizováno: Nantes University Hospital

Analýza střevního nervového systému pomocí biopsií tlustého střeva: užitečný biomarker pro diferenciální diagnostiku parkinsonských syndromů?

Cílem tohoto projektu je vyvinout originální biomarker pro Parkinsonovu nemoc (PD) a další parkinsonské syndromy (vícenásobná systémová atrofie a progresivní supranukleární obrna) založený na detekci patologických druhů alfa-synukleinu v rutinních kolonoskopických biopsiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • Pacienti ve věku 50-80 let, obě pohlaví
  • Pacienti s Parkinsonovou nemocí
  • Pacienti s mnohočetnou systémovou atrofií
  • Pacienti s progresivní supranukleární obrnou
  • Kontroly: pacient s rizikem rakoviny koliky, u kterého je nutná kolonoskopie
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas

Řízení

  • Pacienti ve věku 50 až 80 let, u kterých je nutná rektosigmoidoskopie nebo kolonoskopie pro kolorektální screening
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas
  • Příjemce zdravotní péče

Kritéria vyloučení:

Pacienti

  • Onemocnění tlustého střeva (kromě nekomplikované divertikulární choroby)
  • Jiná neurologická porucha než parkinsonismus
  • Pacienti léčení buď antiagregancii krevních destiček, antikoagulancii nebo se známou poruchou koagulace
  • Pacienti s kognitivní poruchou, která jim brání porozumět informovanému souhlasu
  • Pacienti umístěni pod zákonnou péči

Řízení

  • Neurodegenerativní poruchy jako je Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba nebo jiná demence, amyotrofická laterální skleróza...
  • Funkční porucha střev, jako je syndrom dráždivého tračníku
  • Pacienti s kognitivní poruchou, která jim brání porozumět informovanému souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biopsie tlustého střeva
Biopsie tlustého střeva získané v průběhu kolonoskopie nebo rektosigmoidoskopie
Postup: kolonoskopie nebo rektosigmoidoskopie
Obvyklý postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost agregátů alfa-synukleinu v biopsiích tlustého střeva pomocí imunohistochemie
Časové okno: 3 měsíce
Biopsie tlustého střeva se získávají během kolonoskopie nebo rektosigmoidoskopie.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost agregátů alfa-synukleinu v biopsiích tlustého střeva pomocí 2D elektroforézy
Časové okno: 3 měsíce
Biopsie tlustého střeva se získávají během kolonoskopie nebo rektosigmoidoskopie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/4-U
  • ID RCB 2010-A00632-37 (Identifikátor registru: 2010-A00632-37)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kolonoskopie nebo rektosigmoidoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit