Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af det enteriske nervesystem ved hjælp af kolonbiopsier (ColoBioParker)

18. september 2013 opdateret af: Nantes University Hospital

Analyse af det enteriske nervesystem ved hjælp af kolonbiopsier: en nyttig biomarkør til differentialdiagnose af Parkinsons syndrom?

Målet med dette projekt er at udvikle en original biomarkør for Parkinsons sygdom (PD) og andre parkinsoniske syndromer (multipel systematrofi og progressiv supranukleær parese) baseret på påvisning af patologiske alfa-synukleinarter i rutinemæssige koloskopiske biopsier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Patienter i alderen 50-80 år, begge køn
  • Parkinsons sygdom patienter
  • Patienter med multiple systematrofi
  • Patienter med progressiv supranukleær parese
  • Kontroller: patient med risiko for kolikkræft, for hvem en koloskopi er påkrævet
  • Patienter, der underskrev det informerede samtykke

Kontrolelementer

  • Patienter i alderen 50 til 80 år, for hvem en rektosigmoidoskopi eller en koloskopi er påkrævet til kolorektal screening
  • Patienter, der underskrev det informerede samtykke
  • Modtager af sundhedsydelser

Ekskluderingskriterier:

Patienter

  • Colonlidelse (undtagen ikke-kompliceret divertikelsygdom)
  • Anden neurologisk lidelse end parkinsonisme
  • Patienter behandlet med enten blodpladeantiaggreganter, antikoagulantia eller med en kendt koagulationsforstyrrelse
  • Patienter med en kognitiv svækkelse, der forhindrer dem i at forstå det informerede samtykke
  • Patienter anbragt under juridisk værgemål

Kontrolelementer

  • Neurodegenerative lidelser såsom Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom eller anden demens, amyotrofisk lateral sklerose...
  • Funktionel tarmsygdom såsom irritabel tyktarm
  • Patienter med en kognitiv svækkelse, der forhindrer dem i at forstå det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kolonbiopsier
Kolonbiopsier opnået i løbet af koloskopi eller rektosigmoidoskopi
Procedure: koloskopi eller rektosigmoidoskopi
Sædvanlig procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af alfa-synuclein-aggregater i colonbiopsier ved hjælp af immunhistokemi
Tidsramme: 3 måneder
Kolonbiopsier opnås i løbet af koloskopi eller rektosigmoidoskopi.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af alfa-synuclein-aggregater i colonbiopsier ved hjælp af 2D-elektroforese
Tidsramme: 3 måneder
Kolonbiopsier opnås i løbet af koloskopi eller rektosigmoidoskopi.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2011

Først opslået (Skøn)

12. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/4-U
  • ID RCB 2010-A00632-37 (Registry Identifier: 2010-A00632-37)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med koloskopi eller rektosigmoidoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner