결장 생검을 이용한 장 신경계 분석 (ColoBioParker)
2013년 9월 18일 업데이트: Nantes University Hospital
결장생검을 이용한 장신경계 분석: 파킨슨증후군 감별진단에 유용한 바이오마커?
이 프로젝트의 목표는 일상적인 대장내시경 생검에서 병리학적 알파-시누클레인 종의 검출을 기반으로 파킨슨병(PD) 및 기타 파킨슨병 증후군(다계통 위축 및 진행성 핵상 마비)에 대한 원래의 바이오마커를 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자
- 50-80세의 환자, 남녀 모두
- 파킨슨병 환자
- 다계통 위축 환자
- 진행성 핵상 마비 환자
- 대조군: 대장내시경 검사가 필요한 대장암 위험이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
통제 수단
- 50세 이상 80세 이하의 직장구불창자내시경 또는 대장내시경 검사가 필요한 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 의료 수혜자
제외 기준:
환자
- 결장 장애(복잡하지 않은 게실 질환 제외)
- 파킨슨병 이외의 기타 신경학적 장애
- 혈소판 항응고제, 항응고제 또는 알려진 응고 장애가 있는 환자
- 사전 동의를 이해하지 못하는 인지 장애가 있는 환자
- 법적 후견을 받는 환자
통제 수단
- 파킨슨병, 알츠하이머병 또는 기타 치매, 근위축성 측삭 경화증과 같은 신경퇴행성 장애...
- 과민성대장증후군 등의 기능성 장질환
- 사전 동의를 이해하지 못하는 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 결장 생검
결장경검사 또는 직장구불결장경검사 과정에서 얻은 결장 생검
|
일반적인 절차
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역조직화학을 이용한 결장 생검에서 알파-시누클레인 응집체의 존재
기간: 3 개월
|
결장 생검은 결장경검사 또는 직장구불창자경검사 과정에서 얻습니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2D 전기영동을 이용한 결장 생검에서 알파-시누클레인 응집체의 존재
기간: 3 개월
|
결장 생검은 결장경검사 또는 직장구불창자경검사 과정에서 얻습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DERKINDEREN Pascal, Professor, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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