(LDL)-コレステロールレベルに対するリミコールの用量効果
2012年4月18日 更新者：Lescuyer Laboratory
中等度の高コレステロール血症における（LDL）-コレステロール値に対するリミコールの用量効果
この研究の主な目的は、中程度の高コレステロール血症の被験者のLDLコレステロールレベルに対するリミコール栄養補助食品の用量効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- Biofortis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 約 18 ～ 65 歳 (両端を含む)。
- -被験者の体重は、研究開始前の少なくとも3か月間安定しています。
- -プロトコルを遵守する能力と意思があり、書面で同意することに同意する被験者。
- 社会保障制度に加入している被験者。
- -生物医学研究に役立つボランティアの全国登録に喜んで含まれる被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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6 錠 (プラセボ)/日 1 か月間およびフォローアップ 1 か月間無治療
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実験的：リミコール単回投与
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3 錠 (リミコール) + 3 錠 (プラセボ) / 日 1 か月間およびフォローアップ 1 か月間無治療
6 錠 (リミコール)/日 1 か月間およびフォローアップ 1 か月間無治療
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実験的：リミコール倍量
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3 錠 (リミコール) + 3 錠 (プラセボ) / 日 1 か月間およびフォローアップ 1 か月間無治療
6 錠 (リミコール)/日 1 か月間およびフォローアップ 1 か月間無治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4週間の補給後の血中LDLコレステロールレベルのベースラインからの変化（リミコール2倍投与群対プラセボ群）
時間枠：ベースラインから4週間後
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ベースラインから4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4 週間の補給後の血中 LDL コレステロール値のベースラインからの変化 (リミコール 2 回投与群とリミコール単回投与群)
時間枠：ベースラインから4週間後
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ベースラインから4週間後
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4週間の補給後の血中総コレステロール、HDL-コレステロール、およびTAGレベルのベースラインからの変化（リミコール2倍投与群対リミコール単回投与群対プラセボ群）
時間枠：ベースラインから4週間後
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ベースラインから4週間後
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血中 LDL コレステロール、総コレステロール、HDL コレステロール、および TAG レベルのベースラインからの変化 (補充終了後 4 週間) (リミコール 2 回投与群、リミコール単回投与群、プラセボ群)
時間枠：ベースラインから8週間後
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ベースラインから8週間後
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4週間の補給後のCK、LDHおよびその他の安全性バイオマーカーレベルのベースラインからの変化（リミコール2倍投与群対プラセボ群対プラセボ群）
時間枠：ベースラインから4週間後
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ベースラインから4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月18日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。