Annos Limicolin vaikutus (LDL)-kolesterolitasoihin
keskiviikko 18. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Lescuyer Laboratory
Limikolin annoksen vaikutus (LDL)-kolesterolitasoihin kohtalaisessa hyperkolesterolemiassa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia Limicol-ravintolisän annosvaikutusta LDL-kolesterolitasoon keskivaikeaa hyperkolesterolemiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Biofortis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Noin 18-65 vuotta (mukaan lukien).
- Koehenkilön paino on vakaa vähintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
- Tutkittava pystyy ja haluaa noudattaa pöytäkirjaa ja suostuu antamaan suostumuksensa kirjallisesti.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö.
- Aihe, joka haluaa tulla biolääketieteelliseen tutkimukseen soveltuvien vapaaehtoisten kansalliseen rekisteriin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
6 tablettia (Placebo) / vrk 1 kuukauden ajan ja seuranta 1 kk ilman hoitoa
|
|
Kokeellinen: Limicol yksinkertainen annos
|
3 tablettia (Limicol) + 3 tablettia (Placebo) / vrk 1 kuukauden ajan ja seuranta 1 kk ilman hoitoa
6 tablettia (Limicol) / vrk 1 kuukauden ajan ja seuranta 1 kk ilman hoitoa
|
|
Kokeellinen: Limicol kaksinkertainen annos
|
3 tablettia (Limicol) + 3 tablettia (Placebo) / vrk 1 kuukauden ajan ja seuranta 1 kk ilman hoitoa
6 tablettia (Limicol) / vrk 1 kuukauden ajan ja seuranta 1 kk ilman hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta veren LDL-kolesterolitasoissa 4 viikon lisäravinnon jälkeen (limikoli-kaksoisannosryhmä vs. lumelääkeryhmä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta veren LDL-kolesterolitasoissa 4 viikon lisäravinteen jälkeen (limikoli-kaksoisannosryhmä vs. limikoli yksinkertainen annosryhmä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren kokonaiskolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja TAG-tasoissa 4 viikon lisäravinteen jälkeen (limikoli-kaksoisannosryhmä vs. limikolin yksinkertaisen annoksen ryhmä vs. lumelääkeryhmä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta veren LDL-kolesteroli-, kokonaiskolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja TAG-tasoissa 4 viikkoa täydennyksen lopettamisen jälkeen (limikoli-kaksoisannosryhmä vs. limikoli-yksinkertaisen annoksen ryhmä vs. lumelääkeryhmä)
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta CK-, LDH- ja muiden turvallisten biomarkkereiden tasoissa 4 viikon lisäravinteen jälkeen (limikoli-kaksoisannosryhmä vs. lumelääkeryhmä vs. lumelääkeryhmä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sebastien Peltier, PhD, Lescuyer Laboratory
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A00145-36
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .