Efeito da dose de Limicol nos níveis de colesterol (LDL)
18 de abril de 2012 atualizado por: Lescuyer Laboratory
Efeito da Dose de Limicol nos Níveis de Colesterol (LDL) na Hipercolesterolemia Moderada
O principal objetivo deste estudo é investigar o efeito da dose do suplemento alimentar Limicol no nível de colesterol LDL em indivíduos com hipercolesterolemia moderada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44000
- Biofortis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cerca de 18 a 65 anos (inclusive).
- O sujeito tem um peso estável por pelo menos três meses antes do início do estudo.
- Sujeito capaz e disposto a cumprir o protocolo e concordando em dar seu consentimento por escrito.
- Sujeito filiado a um regime de segurança social.
- Sujeito disposto a ser incluído no cadastro nacional de voluntários que se prestam à pesquisa biomédica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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6 comprimidos (Placebo)/dia durante 1 mês e seguimento 1 mês sem tratamento
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Experimental: Limicol dose simples
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3 comprimidos (Limicol) + 3 comprimidos (Placebo) / dia durante 1 mês e seguimento 1 mês sem tratamento
6 comprimidos (Limicol) / dia durante 1 mês e seguimento 1 mês sem tratamento
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Experimental: Dose dupla de Limicol
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3 comprimidos (Limicol) + 3 comprimidos (Placebo) / dia durante 1 mês e seguimento 1 mês sem tratamento
6 comprimidos (Limicol) / dia durante 1 mês e seguimento 1 mês sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da linha de base nos níveis de colesterol LDL no sangue após 4 semanas de suplementação (grupo de dose dupla de limicol versus grupo de placebo)
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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4 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base nos níveis de colesterol LDL no sangue após 4 semanas de suplementação (grupo de dose dupla de limicol versus grupo de dose simples de limicol)
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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4 semanas após a linha de base
|
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Alteração desde a linha de base nos níveis de colesterol total no sangue, colesterol HDL e TAG após 4 semanas de suplementação (grupo de dose dupla de limicol versus grupo de dose simples de limicol versus grupo de placebo)
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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4 semanas após a linha de base
|
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Alteração da linha de base nos níveis de colesterol LDL, colesterol total, colesterol HDL e TAG no sangue 4 semanas após o término da suplementação (grupo de dose dupla de limicol versus grupo de dose simples de limicol versus grupo de placebo)
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alteração da linha de base nos níveis de CK, LDH e outros biomarcadores de segurança após 4 semanas de suplementação (grupo de dose dupla de limicol versus grupo placebo versus grupo placebo)
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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4 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sebastien Peltier, PhD, Lescuyer Laboratory
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00145-36
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