Effet de la dose de Limicol sur les niveaux de cholestérol (LDL)
18 avril 2012 mis à jour par: Lescuyer Laboratory
Effet dose de Limicol sur les taux de cholestérol (LDL) dans l'hypercholestérolémie modérée
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet dose du complément alimentaire Limicol sur le taux de LDL-cholestérol chez des sujets présentant une hypercholestérolémie modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nantes, France, 44000
- Biofortis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Environ 18 à 65 ans (inclus).
- Le sujet a un poids stable pendant au moins trois mois avant le début de l'étude.
- Sujet capable et désireux de se conformer au protocole et acceptant de donner son consentement par écrit.
- Sujet affilié à un régime de sécurité sociale.
- Sujet souhaitant être inscrit au registre national des volontaires se prêtant à la recherche biomédicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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6 comprimés (Placebo) / jour pendant 1 mois et suivi 1 mois sans traitement
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Expérimental: Limicol dose simple
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3 comprimés (Limicol) + 3 comprimés (Placebo) / jour pendant 1 mois et suivi 1 mois sans traitement
6 comprimés (Limicol) / jour pendant 1 mois et suivi 1 mois sans traitement
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Expérimental: Limicol double doses
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3 comprimés (Limicol) + 3 comprimés (Placebo) / jour pendant 1 mois et suivi 1 mois sans traitement
6 comprimés (Limicol) / jour pendant 1 mois et suivi 1 mois sans traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ des taux sanguins de cholestérol LDL après 4 semaines de supplémentation (groupe limicol double dose versus groupe placebo)
Délai: 4 semaines après la ligne de base
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4 semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ des taux sanguins de cholestérol LDL après 4 semaines de supplémentation (groupe limcol double dose versus groupe limcol dose simple)
Délai: 4 semaines après la ligne de base
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4 semaines après la ligne de base
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Changement par rapport au départ des taux sanguins de cholestérol total, de HDL-cholestérol et de TAG après 4 semaines de supplémentation (groupe limcol double dose versus groupe limcol dose simple versus groupe placebo)
Délai: 4 semaines après la ligne de base
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4 semaines après la ligne de base
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Changement par rapport au départ des taux sanguins de LDL-cholestérol, de cholestérol total, de HDL-cholestérol et de TAG 4 semaines après la fin de la supplémentation (groupe limcol double dose versus groupe limcol dose simple versus groupe placebo)
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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8 semaines après la ligne de base
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de CK, de LDH et d'autres biomarqueurs de sécurité après 4 semaines de supplémentation (groupe limicol double dose versus groupe placebo versus groupe placebo)
Délai: 4 semaines après la ligne de base
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4 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sebastien Peltier, PhD, Lescuyer Laboratory
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2011
Première publication (Estimation)
16 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00145-36
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