Limicol 对 (LDL)-胆固醇水平的剂量效应
2012年4月18日 更新者：Lescuyer Laboratory
Limicol 对中度高胆固醇血症患者 (LDL)-胆固醇水平的剂量效应
本研究的主要目的是研究 Limicol 食品补充剂对中度高胆固醇血症受试者的低密度脂蛋白胆固醇水平的剂量效应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44000
- Biofortis
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 约 18 至 65 岁（含）。
- 受试者在研究开始前至少三个月体重稳定。
- 受试者能够并愿意遵守协议并同意以书面形式表示同意。
- 与社会保障计划相关的主题。
- 受试者愿意被列入国家志愿人员名册，他们愿意参与生物医学研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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6 片（安慰剂）/ 天，在 1 个月和随访 1 个月期间没有治疗
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实验性的：利米考单剂量
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3 片（Limicol）+ 3 片（安慰剂）/天，在 1 个月和随访 1 个月期间没有治疗
6 片 (Limicol) / 天，在 1 个月和随访 1 个月期间没有治疗
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实验性的：利米考双倍剂量
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3 片（Limicol）+ 3 片（安慰剂）/天，在 1 个月和随访 1 个月期间没有治疗
6 片 (Limicol) / 天，在 1 个月和随访 1 个月期间没有治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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补充 4 周后血液 LDL 胆固醇水平相对于基线的变化（limicol 双剂量组与安慰剂组）
大体时间：基线后 4 周
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基线后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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补充 4 周后血液 LDL 胆固醇水平相对于基线的变化（limicol 双剂量组与 limicol 单剂量组）
大体时间：基线后 4 周
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基线后 4 周
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补充 4 周后血液总胆固醇、HDL-胆固醇和 TAG 水平相对于基线的变化（limicol 双剂量组对比 limicol 单剂量组对比安慰剂组）
大体时间：基线后 4 周
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基线后 4 周
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补充结束后 4 周血液 LDL 胆固醇、总胆固醇、HDL 胆固醇和 TAG 水平相对于基线的变化（limicol 双剂量组对比 limicol 单剂量组对比安慰剂组）
大体时间：基线后 8 周
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基线后 8 周
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补充 4 周后 CK、LDH 和其他安全生物标志物水平相对于基线的变化（limicol 双剂量组对比安慰剂组对比安慰剂组）
大体时间：基线后 4 周
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基线后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月13日
首次发布 (估计)
2011年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月18日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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