Efecto de la dosis de Limicol en los niveles de colesterol (LDL)
18 de abril de 2012 actualizado por: Lescuyer Laboratory
Efecto de la dosis de Limicol sobre los niveles de colesterol (LDL) en hipercolesterolemia moderada
El principal objetivo de este estudio es investigar el efecto dosis del complemento alimenticio Limicol sobre el nivel de colesterol LDL en sujetos con hipercolesterolemia moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Nantes, Francia, 44000
- Biofortis
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años (ambos inclusive).
- El sujeto tiene un peso estable durante al menos tres meses antes del inicio del estudio.
- Sujeto capaz y dispuesto a cumplir con el protocolo y aceptando dar su consentimiento por escrito.
- Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social.
- Sujeto dispuesto a ser incluido en el registro nacional de voluntarios que se prestan a la investigación biomédica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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6 comprimidos (Placebo)/día durante 1 mes y seguimiento 1 mes sin tratamiento
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Experimental: Limicol dosis simple
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3 comprimidos (Limicol) + 3 comprimidos (Placebo)/día durante 1 mes y seguimiento 1 mes sin tratamiento
6 comprimidos (Limicol)/día durante 1 mes y seguimiento 1 mes sin tratamiento
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Experimental: Limicol doble dosis
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3 comprimidos (Limicol) + 3 comprimidos (Placebo)/día durante 1 mes y seguimiento 1 mes sin tratamiento
6 comprimidos (Limicol)/día durante 1 mes y seguimiento 1 mes sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en los niveles de colesterol LDL en sangre después de 4 semanas de suplementación (grupo de dosis doble de limicol versus grupo de placebo)
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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4 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en los niveles de colesterol LDL en sangre después de 4 semanas de suplementación (grupo de dosis doble de limicol versus grupo de dosis simple de limicol)
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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4 semanas después de la línea de base
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Cambio desde el inicio en los niveles de colesterol total en sangre, colesterol HDL y TAG después de 4 semanas de suplementación (grupo de dosis doble de limicol versus grupo de dosis simple de limicol versus grupo de placebo)
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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4 semanas después de la línea de base
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Cambio desde el inicio en los niveles de colesterol LDL, colesterol total, colesterol HDL y TAG en sangre 4 semanas después de finalizar la suplementación (grupo de dosis doble de limicol versus grupo de dosis simple de limicol versus grupo de placebo)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
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8 semanas después de la línea de base
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Cambio desde el inicio en los niveles de CK, LDH y otros biomarcadores de seguridad después de 4 semanas de suplementación (grupo de dosis doble de limicol versus grupo de placebo versus grupo de placebo)
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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4 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sebastien Peltier, PhD, Lescuyer Laboratory
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00145-36
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