Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávka Vliv Limicolu na hladinu (LDL)-cholesterolu

18. dubna 2012 aktualizováno: Lescuyer Laboratory

Účinek dávky Limicolu na hladiny (LDL)-cholesterolu u středně těžké hypercholesterolémie

Hlavním cílem této studie je zkoumat dávkový účinek doplňku stravy Limicol na hladinu LDL-cholesterolu u subjektů se středně těžkou hypercholesterolémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44000
        • Biofortis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přibližně 18 až 65 let (včetně).
  • Subjekt má stabilní váhu po dobu alespoň tří měsíců před začátkem studie.
  • Subjekt schopný a ochotný se podřídit protokolu a souhlasit s udělením písemného souhlasu.
  • Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení.
  • Subjekt ochotný být zařazen do národního registru dobrovolníků, kteří se vrhají na biomedicínský výzkum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
6 tablet (placebo) / den po dobu 1 měsíce a sledování 1 měsíc bez léčby
Experimentální: Limicol jednoduchá dávka
Doplněk stravy: Limicol
3 tablety (Limicol) + 3 tablety (Placebo) / den po dobu 1 měsíce a sledování 1 měsíc bez léčby
Doplněk stravy: Limicol
6 tablet (Limicol) / den po dobu 1 měsíce a sledování 1 měsíc bez léčby
Experimentální: Limicol dvojité dávky
Doplněk stravy: Limicol
3 tablety (Limicol) + 3 tablety (Placebo) / den po dobu 1 měsíce a sledování 1 měsíc bez léčby
Doplněk stravy: Limicol
6 tablet (Limicol) / den po dobu 1 měsíce a sledování 1 měsíc bez léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny LDL-cholesterolu v krvi od výchozí hodnoty po 4 týdnech suplementace (skupina s dvojitou dávkou limikolu versus skupina s placebem)
Časové okno: 4 týdny po výchozí hodnotě
4 týdny po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladin LDL-cholesterolu v krvi od výchozí hodnoty po 4 týdnech suplementace (skupina s dvojitou dávkou limicolu versus skupina s jednoduchou dávkou limicolu)
Časové okno: 4 týdny po výchozí hodnotě
4 týdny po výchozí hodnotě
Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu, HDL-cholesterolu a TAG v krvi po 4 týdnech suplementace (skupina s dvojitou dávkou limicolu versus skupina s jednoduchou dávkou limicolu versus skupina s placebem)
Časové okno: 4 týdny po výchozí hodnotě
4 týdny po výchozí hodnotě
Změna hladin LDL-cholesterolu, celkového cholesterolu, HDL-cholesterolu a TAG v krvi od výchozí hodnoty 4 týdny po ukončení suplementace (skupina s dvojitou dávkou limicolu versus skupina s jednoduchou dávkou limikolu versus skupina s placebem)
Časové okno: 8 týdnů po výchozím stavu
8 týdnů po výchozím stavu
Změna hladin CK, LDH a dalších bezpečnostních biomarkerů od výchozí hodnoty po 4 týdnech suplementace (skupina s dvojitou dávkou limikolu versus skupina s placebem versus skupina s placebem)
Časové okno: 4 týdny po výchozí hodnotě
4 týdny po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lescuyer Laboratory

Spolupracovníci

BioFortis

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sebastien Peltier, PhD, Lescuyer Laboratory

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A00145-36

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Limicol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit