(LDL)-콜레스테롤 수치에 대한 리미콜의 용량 효과
2012년 4월 18일 업데이트: Lescuyer Laboratory
중등도 고콜레스테롤혈증에서 (LDL)-콜레스테롤 수치에 대한 리미콜의 용량 효과
이 연구의 주요 목적은 중등도 고콜레스테롤혈증 환자의 LDL-콜레스테롤 수치에 대한 Limicol 식품 보충제의 용량 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44000
- Biofortis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약 18~65세(포함).
- 피험자는 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 체중을 유지합니다.
- 프로토콜을 준수할 수 있고 의향이 있으며 서면으로 동의하는 데 동의하는 피험자.
- 사회 보장 제도와 관련된 주제.
- 생의학 연구에 도움이 되는 자원봉사자의 국가 등록부에 포함될 의향이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
1개월 동안 6정(위약)/일 및 치료 없이 추적 관찰 1개월
|
|
실험적: 리미콜 단순 복용량
|
3정(리미콜) + 3정(위약) / 1개월 동안 및 치료 없이 추적 관찰 1개월 동안 하루
1개월 동안 6정(리미콜)/일 및 치료 없이 추적 1개월
|
|
실험적: 리미콜 더블 복용량
|
3정(리미콜) + 3정(위약) / 1개월 동안 및 치료 없이 추적 관찰 1개월 동안 하루
1개월 동안 6정(리미콜)/일 및 치료 없이 추적 1개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보충 4주 후 혈중 LDL-콜레스테롤 수치의 기준선에서 변화(리미콜 이중 용량 그룹 대 위약 그룹)
기간: 베이스라인 후 4주
|
베이스라인 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보충 4주 후 혈중 LDL-콜레스테롤 수치의 기준선에서 변화(리미콜 2회 투여 그룹 대 리미콜 단순 투여 그룹)
기간: 베이스라인 후 4주
|
베이스라인 후 4주
|
|
보충 4주 후 혈중 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 TAG 수치의 기준선 대비 변화(리미콜 2회 투여군 대 리미콜 단순 투여군 대 위약군)
기간: 베이스라인 후 4주
|
베이스라인 후 4주
|
|
보충 종료 4주 후 혈중 LDL-콜레스테롤, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 TAG 수치의 기준선에서 변화(리미콜 2회 투여군 대 리미콜 단순 투여군 대 위약군)
기간: 베이스라인 후 8주
|
베이스라인 후 8주
|
|
보충 4주 후 CK, LDH 및 기타 안전 바이오마커 수준의 기준선에서 변경(리미콜 이중 용량 그룹 대 위약 그룹 대 위약 그룹)
기간: 베이스라인 후 4주
|
베이스라인 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .