低アレルギー性処方の成長と耐性
2013年8月28日 更新者：Mead Johnson Nutrition
正期産児に与える低アレルギー性ミルクの成長と耐性への影響
この臨床試験では、タンパク質含有量が異なる 2 つの治験中の低アレルギー性乳児用ミルクを評価し、市販の低アレルギー性ミルクと比較して、それらが正常な発育をもたらし、正期産児に十分許容されるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
511
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- Birmingham Pediatric Associates
-
Dothan、Alabama、アメリカ、36305
- Southeastern Pediatric Associates
-
Pinson、Alabama、アメリカ、35126
- Pediatrics East - Alabama Clinical Therapeutics
-
-
Arkansas
-
Benton、Arkansas、アメリカ、72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
- The Children's Clinic of Jonesboro
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Connecticut
-
Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
- Norwich Pediatric Group, P.C.
-
-
Florida
-
Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Children's Medical Association
-
-
Georgia
-
Dalton、Georgia、アメリカ、30721
- North Georgia Clinical Research Center/White's Pediatrics
-
-
Indiana
-
Newburgh、Indiana、アメリカ、47630
- Deaconess Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- PTCU/Children and Youth Project
-
Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
- Owensboro Pediatrics
-
-
Massachusetts
-
Woburn、Massachusetts、アメリカ、01801
- Woburn Pediatric Associates
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- Gretchen Swanson Center for Nutrition
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- Capital Pediatrics & Adolescent Center
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Innovis Health South University
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc
-
Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
- Red Lion Pediatrics
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15241
- Primary Physicians Research, Inc
-
-
Tennessee
-
Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
- The Jackson Clinic - North Jackson
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78745
- Austin Diagnostic Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～2週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
暑がりの正期産児
説明
包含基準:
- シングルトン、ランダム化時、生後 12 ～ 16 日
- 出生体重が2500グラム以上の正期産児
- 粉ミルクだけを与えて育てた
- 署名済みのインフォームド・コンセントと保護された健康情報
除外基準:
- 基礎となる代謝疾患、慢性疾患、または免疫不全の病歴
- 摂食困難または粉ミルク不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール
プロバイオティクスを配合した低アレルギー性乳児用ミルクを発売
|
|
|
実験1
タンパク質含有量が異なり、対照と同じプロバイオティクスを含む研究中の低アレルギー性乳児用調製粉乳
|
|
|
実験2
プロバイオティクスを含まず、タンパク質含有量が異なる研究中の低アレルギー性乳児用調製粉乳
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
研究訪問ごとに体重を測定
時間枠：3.5ヶ月
|
3.5ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
各研究訪問時の乳児用粉ミルク摂取量の想起
時間枠：3.5ヶ月
|
3.5ヶ月
|
|
研究期間を通じて収集された医学的に確認された有害事象
時間枠：3.5ヶ月
|
3.5ヶ月
|
|
各研究訪問時に測定された体長と頭囲
時間枠：3.5ヶ月
|
3.5ヶ月
|
|
各研究訪問時に便の特徴と耐性を思い出す
時間枠：3.5ヶ月
|
3.5ヶ月
|
|
親製品評価アンケートは治験訪問 2 で完了しました
時間枠：一度
|
一度
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Timothy Cooper, M.D.、Mead Johnson Nutrition
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月28日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3383-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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