低过敏性配方的生长和耐受性
2013年8月28日 更新者：Mead Johnson Nutrition
喂养足月婴儿的低过敏性配方奶粉对生长和耐受性的影响
该临床试验将评估两种具有不同蛋白质含量的研究性低过敏性婴儿配方奶粉，以确定与市售的低过敏性配方奶粉相比，它们是否能提供正常的生长发育以及足月婴儿的耐受性良好。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
511
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35205
- Birmingham Pediatric Associates
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Dothan、Alabama、美国、36305
- Southeastern Pediatric Associates
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Pinson、Alabama、美国、35126
- Pediatrics East - Alabama Clinical Therapeutics
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Arkansas
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Benton、Arkansas、美国、72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
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Jonesboro、Arkansas、美国、72401
- The Children's Clinic of Jonesboro
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Arkansas Pediatric Clinic
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Connecticut
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Norwich、Connecticut、美国、06360
- Norwich Pediatric Group, P.C.
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Florida
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Lake Mary、Florida、美国、32746
- Altamonte Pediatric Associates
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Plantation、Florida、美国、33324
- Children's Medical Association
-
-
Georgia
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Dalton、Georgia、美国、30721
- North Georgia Clinical Research Center/White's Pediatrics
-
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Indiana
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Newburgh、Indiana、美国、47630
- Deaconess Clinic
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- PTCU/Children and Youth Project
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Owensboro、Kentucky、美国、42303
- Owensboro Pediatrics
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Massachusetts
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Woburn、Massachusetts、美国、01801
- Woburn Pediatric Associates
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68105
- Gretchen Swanson Center for Nutrition
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、美国、27609
- Capital Pediatrics & Adolescent Center
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、美国、58103
- Innovis Health South University
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc
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Fairfield、Ohio、美国、45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
- Red Lion Pediatrics
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15241
- Primary Physicians Research, Inc
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Tennessee
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Jackson、Tennessee、美国、38305
- The Jackson Clinic - North Jackson
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Kingsport、Tennessee、美国、37660
- Holston Medical Group
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Texas
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Austin、Texas、美国、78745
- Austin Diagnostic Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
热，足月婴儿
描述
纳入标准：
- 单身，随机分组时 12-16 日龄
- 出生体重至少为 2500 克的足月婴儿
- 纯配方奶喂养
- 签署知情同意书和受保护的健康信息
排除标准：
- 潜在代谢或慢性疾病或免疫功能低下的病史
- 喂养困难或配方奶粉不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
市售的含有益生菌的低过敏性婴儿配方奶粉
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实验一
一种具有不同蛋白质含量的研究性低过敏性婴儿配方奶粉，含有与对照相同的益生菌
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实验二
一种研究性低过敏性婴儿配方奶粉，具有不同的蛋白质含量，不含益生菌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每次研究访问时测量的体重
大体时间：3.5个月
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3.5个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在每次研究访问时回忆婴儿配方奶粉的摄入量
大体时间：3.5个月
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3.5个月
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在整个研究期间收集的经医学证实的不良事件
大体时间：3.5个月
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3.5个月
|
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每次研究访问时测量的体长和头围
大体时间：3.5个月
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3.5个月
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在每次研究访视时回忆粪便特征和耐受性
大体时间：3.5个月
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3.5个月
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在研究访问 2 时完成的父母产品评估问卷
大体时间：一次
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一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Timothy Cooper, M.D.、Mead Johnson Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月13日
首次发布 (估计)
2011年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月28日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3383-1
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