Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoallergeenisten kaavojen kasvu ja sietokyky

keskiviikko 28. elokuuta 2013 päivittänyt: Mead Johnson Nutrition

Syntyneille vauvoille ruokittujen hypoallergeenisten ravintolisien vaikutukset kasvuun ja sietokykyyn

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan kahta hypoallergeenista äidinmaidonkorviketta, joiden proteiinipitoisuus on erilainen, jotta voidaan määrittää, takaavatko ne normaalin kasvun ja sietävätkö ne hyvin syntyneet imeväiset verrattuna markkinoituun hypoallergeeniseen äidinmaidonkorvikkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

511

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Birmingham Pediatric Associates
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
        • Southeastern Pediatric Associates
      • Pinson, Alabama, Yhdysvallat, 35126
        • Pediatrics East - Alabama Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Yhdysvallat, 72019
        • Central Arkansas Pediatric Clinic
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • The Children's Clinic of Jonesboro
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Norwich Pediatric Group, P.C.
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
        • Altamonte Pediatric Associates
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Children's Medical Association
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Yhdysvallat, 30721
        • North Georgia Clinical Research Center/White's Pediatrics
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
        • Deaconess Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • PTCU/Children and Youth Project
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
        • Owensboro Pediatrics
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Yhdysvallat, 01801
        • Woburn Pediatric Associates
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Gretchen Swanson Center for Nutrition
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Capital Pediatrics & Adolescent Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Innovis Health South University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
        • Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc
      • Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
        • Pediatric Associates of Fairfield, Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Red Lion Pediatrics
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • The Jackson Clinic - North Jackson
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Austin Diagnostic Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 2 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lämpimiä, aikaisia ​​vauvoja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Singleton, 12-16 päivän ikäinen satunnaistuksessa
  • Syntynyt lapsi, jonka syntymäpaino on vähintään 2500 grammaa
  • Vain korvike ruokitaan
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja suojatut terveystiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Taustalla oleva aineenvaihdunta- tai krooninen sairaus tai immuunipuutos
  • Ruokintavaikeudet tai reseptiintoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Markkinoitu hypoallergeeninen äidinmaidonkorvike, joka sisältää probioottia
Muut: Äidinmaidonkorvike
Kokeellinen 1
Tutkittava hypoallergeeninen äidinmaidonkorvike, jossa on eri proteiinipitoisuus ja joka sisältää samaa probioottia kuin kontrolli
Muut: Äidinmaidonkorvike
Kokeellinen 2
Tutkittava hypoallergeeninen äidinmaidonkorvike, jossa on eri proteiinipitoisuus, ilman probioottia
Muut: Äidinmaidonkorvike

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruumiinpaino mitattu jokaisella tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta
3,5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muistutus äidinmaidonkorvikkeen saannista jokaisella opintokäynnillä
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta
3,5 kuukautta
Lääketieteellisesti vahvistetut haittatapahtumat kerättiin koko tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta
3,5 kuukautta
Vartalon pituus ja pään ympärysmitta mitattuna kullakin tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta
3,5 kuukautta
Muista ulosteen ominaisuudet ja toleranssi jokaisella opintokäynnillä
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta
3,5 kuukautta
Vanhempien tuotearviointikysely täytetty opintokäynnillä 2
Aikaikkuna: kerran
kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mead Johnson Nutrition

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Timothy Cooper, M.D., Mead Johnson Nutrition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3383-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidinmaidonkorvike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa