저자극성 포뮬러의 성장 및 내성
2013년 8월 28일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
만삭아에게 먹인 저자극성 분유의 성장과 내성에 미치는 영향
이 임상 시험은 시판되는 저자극성 분유와 비교하여 정상적인 성장을 제공하고 만삭아가 잘 견딜 수 있는지 결정하기 위해 단백질 함량이 다른 두 가지 연구용 저자극성 분유를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
511
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Birmingham Pediatric Associates
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Dothan, Alabama, 미국, 36305
- Southeastern Pediatric Associates
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Pinson, Alabama, 미국, 35126
- Pediatrics East - Alabama Clinical Therapeutics
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-
Arkansas
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Benton, Arkansas, 미국, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Norwich Pediatric Group, P.C.
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-
Florida
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Lake Mary, Florida, 미국, 32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- Children's Medical Association
-
-
Georgia
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Dalton, Georgia, 미국, 30721
- North Georgia Clinical Research Center/White's Pediatrics
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-
Indiana
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Newburgh, Indiana, 미국, 47630
- Deaconess Clinic
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-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- PTCU/Children and Youth Project
-
Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Owensboro Pediatrics
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-
Massachusetts
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Woburn, Massachusetts, 미국, 01801
- Woburn Pediatric Associates
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- Gretchen Swanson Center for Nutrition
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Capital Pediatrics & Adolescent Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Innovis Health South University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc
-
Fairfield, Ohio, 미국, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- Primary Physicians Research, Inc
-
-
Tennessee
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Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- The Jackson Clinic - North Jackson
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Holston Medical Group
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78745
- Austin Diagnostic Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
더위, 만삭아
설명
포함 기준:
- 싱글턴, 12-16일령 무작위화
- 출생 체중이 최소 2500g인 만삭아
- 오로지 분유만 먹인
- 서명된 사전 동의 및 보호된 건강 정보
제외 기준:
- 근본적인 대사 또는 만성 질환 또는 면역 저하 병력
- 수유 어려움 또는 분유 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
시판되는 프로바이오틱스를 함유한 저자극성 분유
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실험 1
대조군과 동일한 프로바이오틱스를 함유한 단백질 함량이 다른 연구용 저자극성 영아용 조제분유
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실험 2
프로바이오틱스 없이 단백질 함량이 다른 연구용 저자극성 영아용 조제분유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 연구 방문 시 측정된 체중
기간: 3.5개월
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3.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 연구 방문 시 유아용 조제유 섭취에 대한 회상
기간: 3.5개월
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3.5개월
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연구 기간 동안 수집된 의학적으로 확인된 부작용
기간: 3.5개월
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3.5개월
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각 연구 방문 시 측정된 몸 길이 및 머리 둘레
기간: 3.5개월
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3.5개월
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각 연구 방문 시 대변 특성 및 내성에 대한 회상
기간: 3.5개월
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3.5개월
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연구 방문 2에서 완료된 부모 제품 평가 설문지
기간: 한 번
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한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Timothy Cooper, M.D., Mead Johnson Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3383-1
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