Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i tolerancja preparatów hipoalergicznych

28 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Mead Johnson Nutrition

Wpływ na wzrost i tolerancję hipoalergicznych preparatów podawanych niemowlętom donoszonym

W tym badaniu klinicznym zostaną ocenione dwa eksperymentalne hipoalergiczne preparaty dla niemowląt o różnej zawartości białka w celu ustalenia, czy zapewniają one prawidłowy wzrost i są dobrze tolerowane przez niemowlęta w terminie w porównaniu z dostępnym na rynku preparatem hipoalergicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

511

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Birmingham Pediatric Associates
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Southeastern Pediatric Associates
      • Pinson, Alabama, Stany Zjednoczone, 35126
        • Pediatrics East - Alabama Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72019
        • Central Arkansas Pediatric Clinic
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • The Children's Clinic of Jonesboro
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Norwich Pediatric Group, P.C.
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
        • Altamonte Pediatric Associates
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Children's Medical Association
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30721
        • North Georgia Clinical Research Center/White's Pediatrics
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone, 47630
        • Deaconess Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • PTCU/Children and Youth Project
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Owensboro Pediatrics
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01801
        • Woburn Pediatric Associates
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Gretchen Swanson Center for Nutrition
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Capital Pediatrics & Adolescent Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Innovis Health South University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
        • Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc
      • Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
        • Pediatric Associates of Fairfield, Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Red Lion Pediatrics
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • The Jackson Clinic - North Jackson
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Austin Diagnostic Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 2 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciepłe, donoszone niemowlęta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Singleton, w wieku 12-16 dni w momencie randomizacji
  • Noworodek urodzony o czasie z masą urodzeniową co najmniej 2500 gramów
  • Karmiony wyłącznie mlekiem modyfikowanym
  • Podpisana świadoma zgoda i chronione informacje zdrowotne

Kryteria wyłączenia:

  • Historia podstawowej choroby metabolicznej lub przewlekłej lub obniżonej odporności
  • Trudności w karmieniu lub nietolerancja formuły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Wprowadzona na rynek hipoalergiczna mieszanka dla niemowląt zawierająca probiotyk
Inny: Preparat dla niemowląt
Eksperymentalny 1
Eksperymentalna hipoalergiczna mieszanka dla niemowląt o innej zawartości białka, zawierająca ten sam probiotyk co próba kontrolna
Inny: Preparat dla niemowląt
Eksperymentalny 2
Eksperymentalny hipoalergiczny preparat dla niemowląt o różnej zawartości białka, bez probiotyku
Inny: Preparat dla niemowląt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masa ciała mierzona podczas każdej wizyty badawczej
Ramy czasowe: 3,5 miesiąca
3,5 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przypomnienie o spożyciu mleka modyfikowanego dla niemowląt podczas każdej wizyty studyjnej
Ramy czasowe: 3,5 miesiąca
3,5 miesiąca
Potwierdzone medycznie zdarzenia niepożądane zebrane w całym okresie badania
Ramy czasowe: 3,5 miesiąca
3,5 miesiąca
Długość ciała i obwód głowy mierzone podczas każdej wizyty badawczej
Ramy czasowe: 3,5 miesiąca
3,5 miesiąca
Przypomnij sobie charakterystykę stolca i tolerancję podczas każdej wizyty badawczej
Ramy czasowe: 3,5 miesiąca
3,5 miesiąca
Kwestionariusz oceny produktu rodzicielskiego wypełniony podczas wizyty studyjnej 2
Ramy czasowe: raz
raz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Timothy Cooper, M.D., Mead Johnson Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3383-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Preparat dla niemowląt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj