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脳卒中介護者教育・支援プログラムの評価 (FICSS)

2016年3月14日 更新者:Gail Mores、March of Dimes, Canada

家族の非公式介護者の脳卒中自己管理 (FICSS) 研究プロジェクトの評価に関するパイロット研究: 介護者の心理社会的、感情的、健康上のニーズへの影響

この研究は、脳卒中介護者向けの 4 週間の教育および支援プログラムを評価する予定です。 4 週間のプログラムでは、介護者が介護の役割において困難を感じる可能性のある分野に対処するための教育、情報、戦略を提供します。 この研究では、介護者のストレス、緊張、負担を軽減し、戦略や地域サービスに関する介護者の知識を高め、脳卒中介護者としての役割満足度と生活の質を向上させるためのプログラムの有効性を、プログラムの2週間後と6か月後に評価します。プログラム。

調査の概要

詳細な説明

プログラムのモジュールは次のとおりです。 1) プログラムの紹介、介護の話の共有、自己管理の紹介。 2) コミュニティとのつながり。セッション 3 と 4 は、セッション 1 中に参加者が 6 つの選択肢から選択します。 あなたの関係におけるコミュニケーション。認知、記憶、人格。自分の感情に対処する;ストレスを管理する;人間関係における役割を変える、そして賢い介護者になるには? このプログラムは、介護者が介護者として苦労する分野に対処するための教育、情報、戦略を提供し、介護者としての心構えができたと感じられるようにします。 また、研究者らはまた、脳卒中介護者が介護の役割を担う上で最も役立つよう、脳卒中介護者にプログラムを提供する最適な時期はいつなのかについて、ある程度の理解を深めたいと考えている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

非公式の無給家族脳卒中介護者

包含基準:

非公式の無給家族脳卒中介護者

  • 18歳以上。
  • 少なくとも 2 か月間、自宅内で脳卒中生存者にケアを提供している。
  • 英語でのコミュニケーション能力を有すること。
  • 中南オンタリオ脳卒中地域または西 GTA 脳卒中地域内に住んでいる。

除外基準:

介護者:

  • 介護を提供するために支払われる。
  • 脳卒中生存者にケアを提供する友人です。
  • 在宅で脳卒中生存者に緩和ケアを提供しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後 2 週間と 6 か月におけるベースラインのバカスの介護成果スケールの変化
時間枠:ベースライン、介入後 2 週間および 6 か月
7 ポイントのリッカート スケール 4 を使用した 12 項目の自己報告ツール。社会的機能、主観的な幸福と身体的健康、経済的幸福、身体的機能、一般的な健康、社会的役割の分野における脳卒中後の介護者の家族生活の変化を測定するように設計されています。生命とエネルギーのレベル。 改訂されたスケールでは、内部一貫性の信頼性が 0.90 であり、構成の妥当性が 0.66 であることが実証されました。 この尺度は、社会的影響に重点を置き、介護のプラス面とマイナス面の両方を測定します。
ベースライン、介入後 2 週間および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後 2 週間および 6 か月におけるベースラインのオーバースト介護負担スケールの変化
時間枠:ベースライン、介入後 2 週間および 6 か月
回復期の家族の介護において実行される 15 の作業に関連する時間と困難さについての介護者の認識を評価するための、5 点リッカート尺度を使用した 15 項目の自己報告ツール。 がんや脳卒中の介護者集団において検証されています。 脳卒中介護者における内部一貫性の信頼性は 0.90 ~ 0.94、妥当性は 0.61 ~ 0.82 であることが実証されています。
ベースライン、介入後 2 週間および 6 か月
プログラムの数週間と介入後 6 か月の効果を評価するための、自由回答型のフォーカス グループ インタビュー
時間枠:介入後 2 週間と 6 か月
質問は脳卒中介護者への影響を評価するように設計されています。問題解決能力の向上が認められる。コミュニティサービスの意識と利用の増加。脳卒中生存者に対する間接的な影響。介入のタイミング。 FICSS プロジェクトの評価。
介入後 2 週間と 6 か月
介護者ベースライン/脳卒中生存者ベースラインアンケート
時間枠:ベースライン
介護者ベースライン/脳卒中生存者ベースライン アンケートは、脳卒中生存者と介護者の社会人口統計および健康関連情報を収集する 26 項目のアンケートです。 この質問票は、ジル・キャメロン博士が開発した質問票を改変したもので、脳卒中生存者の社会人口統計および健康関連情報が含まれます。 オリジナルのアンケートは、脳卒中介護者向けの「適切なタイミングのフレームワーク」における初期および現在進行中の研究に利用されています。 キャメロン博士により、この研究にアンケートを使用する許可が与えられています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gail Mores, B.Sc. Rec.、March of Dimes, Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月14日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OSN1101-000119
  • 10-668 (その他の識別子:Hamilton Health Sciences McMaster University REB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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